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臨床試驗計畫

計劃書編號J2A-MC-GZPW
尚未開始召募

2026-01-01 - 2031-09-18

Phase III

一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的事件驅動試驗,旨在研究在確診動脈粥狀硬化心血管疾病和/或慢性腎臟病參與者中,Orforglipron對重大心血管不良事件的效果 (ATTAIN-Outcomes)

  • 試驗申請者

    台灣禮來股份有限公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    台灣禮來股份有限公司

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2026/02/01

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 曹玄明

協同主持人

試驗主持人 施志遠

協同主持人

試驗主持人 楊宜青

協同主持人

試驗主持人 黃群耀

協同主持人

試驗主持人 宋思賢

協同主持人

適應症

試驗目的

本試驗的目的是在確診動脈粥狀硬化心血管疾病(ASCVD)和/或慢性腎臟病(CKD)參與者中,測量orforglipron與安慰劑相比的心血管結果。參與本試驗的時間約為5年。

藥品名稱

錠劑

主成份

LY3502970

劑型

110

劑量

MG

評估指標

結果測量:首次發生主要心血管事件複合式指標前所經時間

測量說明:複合式指標包含非致命性心肌梗塞、非致命性中風、因心臟衰竭導致的住院或緊急回診、冠狀動脈血流重建,或任何原因死亡

時間範圍:基準期至試驗結束(約5年)

主要納入條件

●已確診動脈粥狀硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或慢性腎臟病(CKD)

主要排除條件

●患有第一型糖尿病(T1D)
●回診前60天內曾出現重大心臟疾病
●篩選時為紐約心臟病協會(NYHA)功能分級第IV級心衰竭

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    166~254 人

  • 全球人數

    7140 人