計劃書編號MK-2870-009
NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)-
試驗執行中
2024-04-15 - 2033-12-31
Phase III
尚未開始11
ICD-10C34.90
未明示側性支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.91
右側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.92
左側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C7A.090
支氣管及肺惡性類癌
ICD-10Z51.12
來院接受抗腫瘤免疫療法
ICD-9162.9
支氣管及肺惡性腫瘤
一項針對患有表皮生長因子受體（EGFR）突變型晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）且先前接受過EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療後惡化的受試者，研究使用MK-2870相較於含鉑雙藥化學治療的隨機分配、開放性第三期試驗
-
試驗申請者
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/05/13
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 尚未開始
適應症
表皮生長因子受體（EGFR）突變型晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）
試驗目的
主要目的：
(1) 由盲性獨立中央審查（BICR）根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版（RECIST 1.1）評估，比較MK-2870與含鉑雙藥化學治療之無惡化存活期（PFS）
(2) 比較MK-2870與含鉑雙藥化學治療的整體存活期（OS）
藥品名稱
注射劑
主成份
Recombinant humanized IgG1 anti-TROP2 monoclonal antibody conjugated to KL610023
劑型
270
劑量
200 mg/vial
評估指標
-
主要納入條件
如果您符合以下條件，就可以參加本試驗：
• 您年滿18歲
• 您患有具有特定基因變化（基因體變異）的晚期或轉移性NSCLC
• 您的NSCLC之前已接受過治療，且無法透過手術或化學放射療法進一步治療
大約有520人將參與本試驗。
可能會有一些原因使您無法參加本試驗，試驗醫師或人員將與您討論這些原因。
• 您年滿18歲
• 您患有具有特定基因變化（基因體變異）的晚期或轉移性NSCLC
• 您的NSCLC之前已接受過治療，且無法透過手術或化學放射療法進一步治療
大約有520人將參與本試驗。
可能會有一些原因使您無法參加本試驗，試驗醫師或人員將與您討論這些原因。
主要排除條件
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試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
45 人
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全球人數
520 人
