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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

內科

胸腔內科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

黃宗楨
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

41件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃宗楨

搜尋計畫列表

46件

2025-04-01 - 2033-01-20

尚未開始召募
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示，在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者，評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)

  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量，比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗，評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 部分：劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分：擴展部分⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-22 - 2029-03-18

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書，評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)

  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE)•療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2025-09-30 - 2033-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項第2期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，探討V940併用Pembrolizumab和化學治療做為患有轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）受試者的第一線治療（INTerpath-013）

  • 適應症

    1.PFS，定義為從隨機分配至首次疾病惡化確診或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準2.OS，定義為從隨機分配至因任何原因死亡的時間

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2020-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對未曾接受治療之擴散期小細胞肺癌患者，使用ATEZOLIZUMAB加上CARBOPLATIN併用ETOPOSIDE有或無搭配TIRAGOLUMAB （抗TIGIT抗體）的第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    Tiragolumab併用Atezolizumab、carboplatin與etoposide於未曾接受治療之擴散期小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-02-01 - 2025-12-10

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、雙 盲、安慰劑對照試驗，比較TIRAGOLUMAB (抗 TIGIT 抗體)合併 ATEZOLIZUMAB 與安慰劑合併ATEZOLIZUMAB 用於先前未曾接受治療、局部晚期、無法切除或轉移性之特定 PD-L1 的非小細胞肺癌患者

  • 適應症

    使用Tiragolumab加上atezolizumab治療未曾接受治療、局部晚期、無法切除或轉移性之特定程序性死亡配體1 (PD-L1)且無上皮生長因子接受器(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激&#37238;(ALK)易位的非小細胞肺癌(NSCLC)患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中5間

終止收納3間

2024-01-01 - 2032-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第二期、開放性、隨機分配試驗，在接受第一線 Amivantamab + Lazertinib 治療的局部晚期或轉移性上皮細胞生長因子受體 (EGFR) 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者，評估強化相較於標準皮膚處置對於選定皮膚學不良事件的影響

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 皮下注射劑 皮下注射劑 錠劑 膠囊劑 錠劑 外用液劑 外用液劑 洗髮劑 錠劑 乳膏劑 軟膏劑 外用液劑 錠劑

參與醫院
5間

尚未開始3間

召募中2間

2022-08-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配試驗，比較 Lazertinib 併用皮下注射 Amivantamab 相較於靜脈輸注 Amivantamab，針對曾接受 Osimertinib 及化學治療後惡化具有 EGFR 突變之晚期或轉移性非小細胞肺癌患者

  • 適應症

    晚期或轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑 錠劑

參與醫院
8間

尚未開始2間

召募中6間

2023-09-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、雙組、平行、隨機分配、多中心、開放性、全球性試驗，針對轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）患者，比較Volrustomig （MEDI5752）合併化療相較於 Pembrolizumab 合併化療作為第一線治療的療效（eVOLVE－Lung02）

  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射液 注射液

參與醫院
13間

召募中13間

2023-10-05 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心、全球試驗，評估 Volrustomig (MEDI5752) 併用 Carboplatin 加上 Pemetrexed 相較於鉑類加上 Pemetrexed 或 Nivolumab 加上 Ipilimumab 用於無法手術切除之胸膜間皮瘤受試者 (eVOLVE-Meso)

  • 適應症

    無法手術切除之胸膜間皮瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

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