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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

內科

胸腔內科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

黃宗楨
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

39件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃宗楨

搜尋計畫列表

43件

2023-07-31 - 2031-02-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標記試驗，評估 Sotorasib 含鉑雙重治療合併療法，相對於 Pembrolizumab 含鉑雙重治療合併療法，做為第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞非小細胞肺癌、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 陽性受試者之初期治療的療效 (CodeBreaK 202)

  • 適應症

    Sotorasib 含鉑雙重治療合併化療 (carboplatin 和 pemetrexed)，用於罹患第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 突變陽性 NSCLC 的患者。

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-01-22 - 2027-05-27

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的第III期臨床試驗，評估toripalimab單用療法或併用tifcemalimab (JS004/TAB004)作為鞏固療法，用於侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者

  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
12間

尚未開始1間

召募中11間

2025-04-01 - 2032-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Olomorasib與標準照護免疫療法併用，對已切除或無法切除之KRAS G12C突變、非小細胞肺癌參與者的療效及安全性 – SUNRAY-02

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Durvalumab Olomorasib Pembrolizumab

參與醫院
18間

召募中18間

2022-08-12 - 2027-02-20

Phase III

試驗執行中
KontRASt-02：一項隨機分配、開放標記、第三期對照試驗，評估JDQ443 相較於docetaxel 對曾接受治療的局部晚期或轉移性KRAS G12C 突變非小細胞肺癌受試者的療效及安全性

  • 適應症

    RAS G12C 突變非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

尚未開始2間

召募中1間

終止收納2間

2025-04-04 - 2029-12-07

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期劑量探索試驗，評估 [177Lu]Lu-DOTA-TATE 在誘導期合併 Carboplatin、Etoposide 和 Atezolizumab 及在維持期合併 Atezolizumab 用於新診斷之擴散期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 的安全性和療效

  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌 (ES-SCLC)

  • 藥品名稱

    LUTATHERA® (AAA601) NETSPOT® (AAA501)

參與醫院
3間

召募中3間

2025-04-01 - 2033-01-20

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示，在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者，評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)

  • 適應症

    非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Trastuzumab Deruxtecan

參與醫院
9間

召募中9間

2022-05-10 - 2026-06-30

Phase III

試驗執行中
HERTHENA-Lung02：一項第3期、隨機分配、開放性試驗，在表皮生長因子受體(EGFR)酪胺酸激酶抑制劑(TKI)療法失敗後的轉移性或局部晚期表皮生長因子受體突變型(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)中，比較Patritumab Deruxtecan與含鉑化療

  • 適應症

    主要:在患有EGFR活化突變(外顯子19缺失或L858R)之轉移性或局部晚期非鱗狀NSCLC的受試者中，比較patritumab deruxtecan相較於含鉑化療以PFS測量的療效關鍵次要:在患有EGFR活化突變(外顯子19缺失或L858R)之轉移性或局部晚期非鱗狀NSCLC的受試者中，比較patritumab deruxtecan相較於含鉑化療以OS測量的療效。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6間

召募中6間

2023-11-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
DAREON™-5：在復發/難治性廣泛期小細胞肺癌患者和其他復發/難治性神經內分泌癌患者中靜脈注射 BI 764532 (一種 DLL3 靶向 T 細胞接合劑) 的一項開放標籤、多中心 第II期劑量選擇試驗

  • 適應症

    試驗的主要指標為•客觀反應 (OR)，定義為由試驗主持人根據 RECIST 1.1 版評估從治療開始之日期直到疾病惡化、死亡的最早日期，或在後續抗癌療法開始前的最後一次可評估的腫瘤評估、失去追蹤或撤回同意時所確認的完全反應 (CR) 或所確認的部分反應 (PR) 的最佳總體反應。•治療中出現的不良事件 (TEAEs)。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
3間

終止收納3間

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗，評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 部分：劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分：擴展部分⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-05-10 - 2026-08-04

Phase III

HERTHENA-Lung02：一項第3期、隨機分配、開放性試驗，在表皮生長因子受體(EGFR)酪胺酸激?抑制劑(TKI)療法失敗後的轉移性或局部晚期表皮生長因子受體突變型(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)中，比較Patritumab Deruxtecan與含鉑化療

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Patritumab Deruxtecan (U3-1402)

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

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