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臨床試驗計畫

計劃書編號J2A-MC-GZPW
試驗執行中

2026-01-01 - 2031-09-18

Phase III

一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的事件驅動試驗,旨在研究在確診動脈粥狀硬化心血管疾病和/或慢性腎臟病參與者中,Orforglipron對重大心血管不良事件的效果 (ATTAIN-Outcomes)

  • 試驗申請者

    台灣禮來股份有限公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    台灣禮來股份有限公司

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2026/07/01

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 曹玄明

協同主持人

試驗主持人 施志遠

協同主持人

試驗主持人 楊宜青

協同主持人

試驗主持人 黃群耀

協同主持人

試驗主持人 宋思賢

協同主持人

適應症

試驗目的

這項試驗的目的是比較orforglipron和安慰劑對有動脈粥狀硬化心血管疾病(ASCVD)和/或慢性腎臟疾病(CKD)參與者的心血管結果。參與試驗的期間將持續約5年。

藥品名稱

錠劑
錠劑

主成份

Orforglipron (LY3502970)
Placebo

劑型

110
110

劑量

MG

評估指標

結果測量:
至第一次出現以下事件時間之重大心血管事件複合指標
測量說明:
複合指標包括非致命性心肌梗塞、非致命性中風、因心臟衰竭住院或緊急就診、冠狀動脈血管重建,或全因死亡
時間範圍:
基準期直到試驗結束(約5年)

主要納入條件

•已確診ASCVD和/或CKD

主要排除條件

•患有第1型糖尿病
•篩選前60天內曾進行重大心臟病況
•有紐約心臟學會功能分類第四級的心臟衰竭

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    166~254 人

  • 全球人數

    7140 人