2024-09-01 - 2038-12-31
Phase III
召募中9
ICD-10C34.90
未明示側性支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.91
右側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.92
左側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C7A.090
支氣管及肺惡性類癌
ICD-10Z51.12
來院接受抗腫瘤免疫療法
ICD-9162.9
支氣管及肺惡性腫瘤
一項第3期、隨機分配、雙盲試驗,針對患有可切除之第II期至第IIIB(N2)期非小細胞肺癌(NSCLC),且在接受前導性Pembrolizumab併用含鉑雙藥化學治療後未達到病理完全緩解(pCR)的受試者,研究輔助性Pembrolizumab併用或不併用V940(INTerpath-009)
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試驗申請者
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/04/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
試驗目的
藥品名稱
注射劑
主成份
Pembrolizumab
劑型
270
劑量
100 mg/4mL
評估指標
主要納入條件
• 年滿18歲
• 患有第2、3a或3b期(N2)的NSCLC
• 患有可以手術切除的NSCLC
o 如果您已經接受pembro搭配化療並接著進行手術,仍可能得以參加本試驗。試驗醫師將就此與您討論。
• 可提供血液檢體和來自您NSCLC切除手術中的腫瘤組織檢體。將對這些檢體進行檢測,以了解其是否符合製作V940個人化治療的試驗要求。試驗醫師將就此與您討論。如果您能參加本試驗,提供這些檢體不表示您將接受V940。即使您符合這些基本要求,也可能有原因會使您無法參加本試驗。試驗醫師或人員將與您討論這些原因。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
40 人
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全球人數
680 人