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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

胸腔內科

臺北榮民總醫院桃園分院

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

蕭慈慧
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

97件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蕭慈慧

搜尋計畫列表

140件

2025-04-01 - 2033-01-20

尚未開始召募
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示，在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者，評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)

  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量，比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2025-05-09 - 2030-07-15

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗，評估第一線 Tarlatamab 併用 Durvalumab、Carboplatin 和 Etoposide，相對於 Durvalumab 併用 Carboplatin 和 Etoposide，用於未經治療的擴散期小細胞肺癌 (DeLLphi-312)

  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-08-20 - 2029-02-17

Phase III

試驗執行中
一項開放式、隨機分配、第3 期對照試驗，針對Sigvotatug Vedotin 併用Pembrolizumab 相較於Pembrolizumab 單一療法，用於罹患局部晚期、無法切除或轉移性非小細胞肺癌且PD-L1 高表現（≥50% 的腫瘤細胞表現出PD-L1）之參與者作為第一線治療(BE6A LUNG-02)

  • 適應症

    1. OS2. BICR PFS

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗，評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 部分：劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分：擴展部分⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗，評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量

  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平：•DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2：依群組和治療組：•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7：依群組：•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-01 - 2033-05-31

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、第 3 期、開放性試驗，評估 PF-08046054/SGN-PDL1V 相較於Docetaxel 用於曾接受治療之細胞程序性死亡配體 1 (PD-L1) 陽性非小細胞肺癌(NSCLC) 成人參與者

  • 適應症

    • 整體存活期 (overall survival, OS)• 由 BICR 使用實體腫瘤反應評估標準版本 1.1(RECIST v1.1) 評估的 PFS

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-09-22 - 2029-03-18

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書，評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)

  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE)•療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2025-10-01 - 2028-12-31

試驗執行中
IZABRIGHT-Lung01：比較Izalontamab Brengitecan (BMS-986507)與含鉑化療用於EGFR突變且在接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療後出現疾病惡化之非小細胞肺癌病患的隨機分配、開放性、第2/3期試驗

  • 適應症

    •RP3D將根據整體的安全性、耐受性、療效及藥物動力學(PK)/藥效學資料予以確定•BICR根據RECIST v1.1評估之PFS

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6間

召募中6間

2020-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對未曾接受治療之擴散期小細胞肺癌患者，使用ATEZOLIZUMAB加上CARBOPLATIN併用ETOPOSIDE有或無搭配TIRAGOLUMAB （抗TIGIT抗體）的第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    Tiragolumab併用Atezolizumab、carboplatin與etoposide於未曾接受治療之擴散期小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-06-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性的多中心試驗，評估DIVARASIB 相較於SOTORASIB 或ADAGRASIB 在先前曾接受治療且為KRAS G12C 陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌病患中之療效和安全性

  • 適應症

    KRAS G12C 陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
6間

尚未開始6間

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