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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

小兒科

更新時間：2023-09-19

張鑾英Chang, Luan-Yin
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 23 年 9 個月

  • twffccy@gamil.com

召募中
臨床試驗案

20件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

張鑾英

搜尋計畫列表

55件

2025-07-31 - 2029-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，評估多價乙型鏈球菌疫苗 對健康懷孕女性及其嬰兒的安全性、耐受性和免疫原性

  • 適應症

    多價乙型鏈球菌疫苗

  • 藥品名稱

    多價乙型鏈球菌疫苗

參與醫院
5間

召募中5間

2023-01-23 - 2025-12-24

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期多中心、觀察者盲性、隨機分配 2 組試驗，在罹患嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）的 9 個月大至未滿 18 歲兒童參與者中，探討靜脈給予之 AZTREONAM-AVIBACTAM ± METRONIDAZOLE 相較於最佳現有療法 (BAT) 的藥物動力學、安全性、耐受性和療效

  • 適應症

    嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 凍晶注射劑 溶液用粉劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-04-01 - 2028-08-03

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗，針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染，需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿 9 個月之嬰兒，評估使用 Aztreonam 和 Avibactam ± Metronidazole 的藥物動力學、安全性與耐受性

  • 適應症

    • PK 參數，包括清除率 (Clearance, CL)、最大血漿濃度 (Maximum Plasma Concentration, Cmax)、血漿濃度時間曲線下面積 (area under curve, AUC) 和半衰期 (t1/2)• 第 1 天和穩定狀態（第 2 天或更晚）時的 ATM 和 AVI 血漿濃度• 不良事件 (Adverse Event, AE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Events, SAE)• 導致中止的不良事件和導致死亡的不良事件• 在基準期、治療期間和治療結束後，肝腎功能檢測的評估

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-04-01 - 2025-04-30

Phase I

試驗已結束
一項介入性、1b 期、隨機分配、雙盲、試驗委託者開放、安慰劑對照、多中心、劑量 探索試驗，旨在評估SISUNATOVIR 用於60 個月大以下患有呼吸道融合病毒(RSV) 下呼吸道感染(LRTI) 之兒童參與者的安全性、耐受性和藥物動力學

  • 適應症

    呼吸道融合病毒之下呼吸道感染

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑 硬空膠囊劑

參與醫院
5間

終止收納5間

2022-04-01 - 2024-03-25

Phase III

試驗已結束
一項在印度和台灣執行的第三期、隨機分配、雙盲試驗，評估20價肺炎鏈球菌結合型疫苗以3劑嬰兒劑量和1劑幼兒劑量為系列接種於嬰兒之安全性和免疫原性

  • 適應症

    肺炎鏈球菌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2019-08-22 - 2021-06-16

Phase I

試驗已結束
一項第 1 期、開放性、單一劑量試驗，評估因疑似或確認院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）接受全身性抗生素療法的 3 個月大至未滿 18 歲住院兒童中， CEFTAZIDIME-AVIBACTAM (CAZ-AVI) 的藥物動力學、安全性和耐受性

  • 適應症

    院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
7間

終止收納7間

2020-08-17 - 2023-10-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲或觀察者設盲、安慰劑對照試驗，針對懷孕期間接種呼吸道融合病毒 (RSV) 融合前 F 醣蛋白次單位疫苗的女性，評估疫苗對其所生嬰兒的療效與安全性

  • 適應症

    呼吸道融合病毒引起的下呼吸道感染

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2023-01-13 - 2025-12-31

其他

試驗已結束
一項第3b期、非隨機分組、開放性、多國、世代試驗，針對在先前之RSV MAT試驗(RSV MAT-001、RSV MAT-004、RSV MAT-010、RSV MAT-011、RSV MAT-009、RSV MAT-012及RSV MAT-039)中接種RSVPreF3母體疫苗(任何劑量)或對照疫苗的受試者，以闡述接種疫苗/對照疫苗後懷孕期間之安全性。

  • 適應症

    肺部融合細胞病毒感染

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4間

召募中4間

2021-01-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對18到49歲孕婦之第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照多國研究案，以肌肉注射單劑無佐劑呼吸道融合病毒孕婦疫苗，用以預防其嬰兒出生後至6個月感染呼吸道融合病毒相關的下呼吸道疾病，以驗證疫苗的效果

  • 適應症

    呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    IM IM

參與醫院
7間

召募中6間

終止收納1間

2024-03-01 - 2027-02-28

Phase I/II

尚未開始召募
總計畫「研究台灣新興幼兒腸病毒之致病機轉及新穎疫苗和治療方法」之子計畫五「小 嬰兒腸病毒重症危險因子及治療」

  • 適應症

    單獨使用於55歲以上睡眠品質差的原發性失眠病人的短期治療。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
1間

召募中1間

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