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臨床試驗主持人


彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區 (在職)

直腸外科

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

張正雄
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

18件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

張正雄

搜尋計畫列表

100件

2025-01-17 - 2032-06-14

Phase III

尚未開始召募
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對患有極低度、低度或中度風險骨髓分化不良症候群 (MDS) 的成年參與者，評估以Elritercept (KER-050) 治療輸血依賴性貧血的療效和安全性 (RENEW)

  • 適應症

    患有極低度、低度或中度風險骨髓分化不良症候群 (MDS) 之貧血的成年參與者

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備)

參與醫院
6間

召募中6間

2025-03-01 - 2029-12-31

其他

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、活性對照、平行組、第 1/3 期試驗，比較皮下注射 CT-P44 和 Darzalex Faspro 併用 Lenalidomide 和 Dexamethasone 用於治療難治型或復發性多發性骨髓瘤患者的藥物動力學、療效和安全性

  • 適應症

    •Daratumumab 的 AUCWeek0-1 和 AUCWeek8-10。•根據 IMWG 標準，最後一名患者進行隨機分配後至第 24 週期間以經確認之 BOR 為基準將達到 VGPR 或更佳反應 (sCR + CR + VGPR) 的患者比例。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-06-01 - 2027-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、隨機分配試驗，比較 BGB-16673 與試驗主持人選擇的治療用於復發/難治型慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤且先前曾使用共價 BTK 抑制劑的患者

  • 適應症

    復發/難治型慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗，評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 部分：劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分：擴展部分⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2010-08-01 - 2018-12-31

Phase III

尚未開始召募
隨機分配、三治療組、多中心、第三期臨床研究，以評估使用T-DM1合併pertuzumab或T-DM1合併pertuzumab安慰劑（使用pertuzumab為盲性）治療，對照合併使用trastuzumab及taxane做為HER2陽性進行性或復發性的局部晚期乳癌或轉移性乳癌（MBC）第一線治療藥物的療效及安全性

  • 適應症

    轉移性乳癌

  • 藥品名稱

參與醫院
4間

終止收納4間

2011-10-01 - 2025-06-30

Phase III

試驗已結束
隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗，比較可藉由手術切除之HER2陽性原發性乳癌病患，使用trastuzumab、化療藥物與安慰劑，以及trastuzumab、化療藥物與pertuzumab，做為輔助療法之療效與安全性

  • 適應症

    可藉由手術切除之HER2陽性原發性乳癌病患

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

終止收納7間

2008-11-24 - 2011-08-15

Phase II

試驗已結束
PG2用於治療原發性血小板缺乏紫斑症(idiopathic thrombocytopenic purpura)之臨床試驗

  • 適應症

    原發性血小板缺乏性紫斑症

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑

參與醫院
6間

終止收納6間

2007-11-14 - 2009-12-29

Phase II/III

試驗已結束
PG2輔助治療用於改善第三及第四期非小細胞肺癌病患，接受常規癌症治療後的臨床益處反應(Clinical Benefit Response)及疲勞症狀

  • 適應症

    提升化療後臨床效益反應及降低化療後嗜中性白血球減少症

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑

參與醫院
11間

終止收納11間

2012-11-30 - 2017-06-30

Phase IV

試驗已結束
懷特血寶注射劑治療改善接受緩和醫療的晚期癌症病患疲勞症狀之臨床試驗

  • 適應症

    適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 凍晶注射劑

參與醫院
10間

終止收納10間

2017-12-01 - 2027-11-24

Phase III

試驗執行中
一項第3三期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對新診斷出多發性骨髓瘤且不符合移植資格的患者，評估isatuximab (SAR650984)併用bortezomib (Velcade®)、lenalidomide (Revlimid®)和dexamethasone治療相較於bortezomib併用、lenalidomide和dexamethasone治療的臨床效益

  • 適應症

    多發性骨髓瘤

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
4間

召募中3間

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