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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

外科

更新時間：2023-09-19

蔡宜芳Tsai, Yi-Fang
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 10 個月

召募中
臨床試驗案

55件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡宜芳

搜尋計畫列表

106件

2024-07-31 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、第三期試驗，比較 Saruparib (AZD5305) 加上 Camizestrant 與醫師所選 CDK4/6 抑制劑加上內分泌療法或加上 Camizestrant 作為帶有 BRCA1、BRCA2 或 PALB2 突變和荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性（IHC 0、1+、2+/ ISH 非擴增）晚期乳癌患者的第一線治療 (EvoPAR-Breast01)

  • 適應症

    BRCA1、BRCA2或PALB2突變和荷爾蒙受體陽性、 HER2陰性（IHC 0、1+、2+/ ISH非擴增）晚期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2021-06-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
SERENA-6：一項第III期、雙盲、隨機分配試驗，評估轉換至AZD9833（新一代口服選擇性雌激素受體降解劑[SERD]）+ CDK4/6抑制劑，相較於持續接受芳香環酶抑制劑（Letrozole或Anastrozole）+ CDK4/6抑制劑，於接受芳香環酶抑制劑 + CDK4/6抑制劑的一線治療期間、可測得ESR1突變且無疾病惡化之賀爾蒙受體陽性(HR+)/人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳癌(MBC)患者—ctDNA引導的早期轉換試驗

  • 適應症

    女性乳房惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑 膠囊劑 錠劑

參與醫院
11間

尚未開始8間

召募中3間

2020-07-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗，比較 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 與試驗主持人選擇的化療，用於在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者 (DESTINY-Breast06)

  • 適應症

    在乳癌轉移情況下已接受內分泌療法仍疾病惡化的HER2低表現、荷爾蒙受體陽性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
8間

召募中8間

2014-05-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一個隨機、雙盲、平行組別、安慰劑對照的多中心第三期試驗，針對具有先天性BRCA1/2突變與高風險HER2陰性，且已完成明確的局部治療與前置輔助性（neoadjuvant）或輔助性化療的原發性乳癌患者，評估olaparib相較於安慰劑作為輔助療法之療效與安全性。

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
12間

召募中1間

終止收納11間

2023-10-01 - 2033-02-05

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配試驗，對先前未曾接受治療的三陰性或荷爾蒙受體低度表現／第二型人類表皮生長因子受體陰性乳癌成人患者，研究前導性 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 加上 Durvalumab，隨後給予輔助性 Durvalumab 加上或不加上化療，相較於前導性 Pembrolizumab 加上化療，隨後給予輔助性 Pembrolizumab 加上或不加上化療的治療 (D926QC00001; TROPION-Breast04)

  • 適應症

    先前未曾接受治療的三陰性或荷爾蒙受體低度表現／第二型人類表皮生長因子受體陰性乳癌成人患者

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8間

召募中8間

2019-01-01 - 2026-06-30

Phase III

試驗執行中
一項針對荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的早期乳癌患者，評估ribociclib加上內分泌療法作為輔助治療的療效與安全性之第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (以 Ribociclib作為新輔助治療的試驗 [LEE011]: NATALEE)

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的早期乳癌

  • 藥品名稱

    KISQALI®

參與醫院
9間

召募中9間

2021-09-22 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的早期乳癌病患，評估輔助性Giredestrant相對於醫師選擇的輔助性內分泌單一療法之療效與安全性

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
14間

召募中14間

2020-09-15 - 2022-06-30

Phase II

試驗已結束
一項針對雌激素受體陽性且HER2陰性、未經治療早期乳癌的停經後女性患者，評估GDC-9545併用PALBOCICLIB相較於ANASTROZOLE併用PALBOCICLIB的療效、安全性及藥物動力學之隨機分配、多中心、開放性、雙組、第二期、前導輔助性試驗

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    GDC-9545 Palbociclib Anastrozole

參與醫院
5間

召募中4間

終止收納1間

2021-12-01 - 2022-12-12

Phase II

試驗已結束
一項全球、ARX788 第 2 期研究、用於對 T-DM1 和/或 T-DXd 和/或含 Tucatinib 療法有抗藥性或難治性之第二型人類上皮生長因子受體 (HER2) 陽性轉移性乳癌患者

  • 適應症

    Metastatic breast cancer 轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Lyophilized Powder for IV Infusion靜脈輸液用凍晶乾粉

參與醫院
6間

召募中6間

2022-02-01 - 2027-01-31

Phase II

試驗執行中
一個隨機分組，停經前轉移或局部晚期乳癌病人選出贏家的第二期臨床試驗：capivasertib, goserelin, fulvestrant併用或不併用durvalumab；goserelin/ fulvestrant和durvaluamb；goserelin/ fulvestrant。

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性局部晚期或轉移性乳癌患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5間

召募中5間

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