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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

外科

更新時間:2023-09-19

蔡宜芳Tsai, Yi-Fang
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

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126

2021-06-01 - 2031-12-24

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,評估輔助性 ATEZOLIZUMAB 或安慰劑加上 TRASTUZUMAB EMTANSINE 用於術前療法後有高風險復發的HER2 陽性乳癌中的療效與安全性
  • 適應症

    主要療效目的 本試驗的主要療效目的乃是根據下列指標,評估 atezolizumab 併用trastuzumab emtansine 相較於安慰劑加上 trastuzumab emtansine 的療效: IDFS,定義為自隨機分配時間至首次發生下方定義之任何事件的時間(以先發生者為準): - 同側侵襲性乳房腫瘤復發(亦即侵襲性乳癌所在的乳房實質組織與最初的原發性病灶相同)- 同側局部性侵襲性乳癌復發(亦即同側乳房的腋下、局部淋巴結、胸壁以及/或皮膚內有侵襲性乳癌) - 對側侵襲性乳癌 - 遠端復發(亦即有證據顯示任一解剖位置的乳癌經組織學確認或臨床診斷為復發性侵襲性乳癌) - 因任何原因死亡

  • 藥品名稱

    注射液劑 凍晶注射劑 注射液劑

參與醫院
6

召募中6

2022-06-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性試驗,評估在接受 PHESGO+TAXANE 類藥物誘導治療後,GIREDESTRANT 併用 PHESGO 相較於 PHESGO,用於先前未經治療的 HER2 陽性、雌激素受體陽性局部晚期或轉移性乳癌病患的療效及安全性
  • 適應症

    先前未經治療的 HER2 陽性、雌激素受體陽性局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5

召募中5

2021-02-01 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
評估 tusamitamab ravtansine (SAR408701)單一療法及併用療法使用於 CEACAM5 陽性晚期實質固態瘤患者之療效和安全性的開放性、多群組、第 2 期試驗
  • 適應症

    轉移性乳癌 (mBC) 和胰腺癌 (PAC)

  • 藥品名稱

    Vial

參與醫院
3

終止收納3

2021-06-20 - 2025-12-31

Phase I

試驗已結束
一項開放性、首次於人體執行、單一藥物、劑量遞增和劑量擴展的第 1/1b 期試驗,評估 SAR443216 用於治療復發性/頑抗性第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 表現型實質固態瘤受試者之安全性、藥物動力學、藥效學與抗腫瘤活性
  • 適應症

    治療復發性/頑抗性第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 表現型實質固態瘤

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4

召募中2

終止收納2

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗,在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後,比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01)
  • 適應症

    ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑 膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-09-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、活性藥物對照試驗,比較Palazestrant加上Ribociclib相較於Letrozole加上Ribociclib作為ER+、HER2–晚期乳癌的第一線治療 (OPERA-02)
  • 適應症

    ER陽性、HER2陰性晚期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑 錠劑

參與醫院
6

召募中6

2022-03-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
一項在 HER2 低表現型乳癌患者中評估輔助治療性癌症疫苗 (AST-301、pNGVL3-hICD) 之療效和安全性的第 2 期試驗 (Cornerstone-001)
  • 適應症

    HER2低表現型乳癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 錠劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
7

召募中7

2023-12-15 - 2028-11-13

Phase II

試驗執行中
一項介入性、開放性、隨機分配、多中心第2 期試驗, 針對年滿18 歲罹患荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性、晚期/轉移性乳癌且在接受先前含CDK4/6 抑制劑療法後疾病惡化的受試者,比較PF-07220060 加FULVESTRANT 相較於試驗主持人的治療選擇(FOURLIGHT-1)
  • 適應症

    HR 陽性、HER2 陰性晚期或轉移性乳癌且在前一線治療後病情惡化病人

  • 藥品名稱

    錠劑 注射液 錠劑 錠劑

參與醫院
7

召募中7