計劃書編號C3651021
NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)NCT06989437
尚未開始召募
2025-11-11 - 2030-12-31
Phase II/III
尚未開始5
ICD-10R64
惡病質
ICD-9799.4
惡病質
一項第 2b/3 期、隨機分配、雙盲試驗，針對接受背景第一線化療的惡病質和轉移性胰管腺癌成人參與者，探討 PONSEGROMAB (PF-06946860) 相較於安慰劑的療效、安全性和耐受性RIVER-mPDAC：PONSEGROMAB 用於癌症惡病質 - 轉移性胰管腺癌之研究調查
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
-
臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 尚未開始
適應症
第 12 週時體重自基期以來百分比變化第 12 週時 FAACT-5IASS 子量表評分自基期以來變化
試驗目的
一項關於 Ponsegromab 藥物對已擴散並導致體重顯著下降和疲勞之罹患胰臟癌成人效果的試驗。
藥品名稱
注射劑
主成份
PF-06946860
劑型
270
劑量
154 mg/mL
評估指標
第 12 週時體重自基期以來百分比變化
第 12 週時 FAACT-5IASS 子量表評分自基期以來變化
第 12 週時 FAACT-5IASS 子量表評分自基期以來變化
主要納入條件
本試驗將招募患有惡病質（依據 Fearon 條件定義）、診斷患有 mPDAC，且已完成 1
× 28 天週期的 nab-paclitaxel 和 gemcitabine 或 2 × 14 天週期的 FOLFIRINOX 第
一線化療，但在接受下個週期化療之前的成人參與者。
× 28 天週期的 nab-paclitaxel 和 gemcitabine 或 2 × 14 天週期的 FOLFIRINOX 第
一線化療，但在接受下個週期化療之前的成人參與者。
主要排除條件
若參與者有活動性可逆原因導致食物攝取減少、管飼飲食或腸道外營養、其他原因引
起的惡病質，例如患有需要居家給予氧氣的嚴重慢性阻塞性肺病 (Chronic Obstructive
Pulmonary Disease, COPD)、有心臟衰竭病史、左心室射出分率 < 50%、有與轉移性癌
症無關的重度肝臟疾病或肝硬化病史，或者因腎功能損傷或腎絲球過濾率估計值
(Estimated Glomerular Filtration Rate, eGFR) < 30 mL/min/1.73 m2 而需要透析，將無法
參與本試驗。
起的惡病質，例如患有需要居家給予氧氣的嚴重慢性阻塞性肺病 (Chronic Obstructive
Pulmonary Disease, COPD)、有心臟衰竭病史、左心室射出分率 < 50%、有與轉移性癌
症無關的重度肝臟疾病或肝硬化病史，或者因腎功能損傷或腎絲球過濾率估計值
(Estimated Glomerular Filtration Rate, eGFR) < 30 mL/min/1.73 m2 而需要透析，將無法
參與本試驗。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
55 人
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全球人數
982 人
