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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

臺中榮民總醫院

血液腫瘤科

更新時間:2023-11-06

沈佳儀Shen, Chia-I
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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121

2022-08-12 - 2027-02-20

Phase III

試驗執行中
KontRASt-02:一項隨機分配、開放標記、第三期對照試驗,評估JDQ443 相較於docetaxel 對曾接受治療的局部晚期或轉移性KRAS G12C 突變非小細胞肺癌受試者的療效及安全性
  • 適應症

    RAS G12C 突變非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

尚未開始2

召募中1

終止收納2

2024-05-21 - 2029-02-22

Phase III

試驗執行中
一項針對復發型小細胞肺癌受試者比較 B7-H3 抗體藥物複合體 (ADC) Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 與醫師選定治療 (TPC) 的第 3 期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (IDeate-Lung02)
  • 適應症

    復發型小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑 凍晶注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
8

尚未開始1

召募中7

2022-03-09 - 2026-12-15

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、隨機分配、開放性試驗,在經治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 受試者中評估Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)(一種 B7-H3 抗體藥物偶聯物 (ADC))(IDeate-Lung01)
  • 適應症

    1.經治療小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者接受 DS-7300a 治療後,基於盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率 (ORR) 參與者百分比 ORR 定義為在確認的完全反應 (CR) 或部分反應 (PR) 中獲得最佳總體反應 (BOR) 的參與者的百分比,由 BICR 根據 RECIST 1.1 版進行評估。CR 定義為所有標的的病變消失,PR 定義為標的的病變直徑總和至少減少 30%。[時間範圍:最長約16個月]

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6

2022-05-10 - 2026-06-30

Phase III

試驗執行中
HERTHENA-Lung02:一項第3期、隨機分配、開放性試驗,在表皮生長因子受體(EGFR)酪胺酸激酶抑制劑(TKI)療法失敗後的轉移性或局部晚期表皮生長因子受體突變型(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)中,比較Patritumab Deruxtecan與含鉑化療
  • 適應症

    主要:在患有EGFR活化突變(外顯子19缺失或L858R)之轉移性或局部晚期非鱗狀NSCLC的受試者中,比較patritumab deruxtecan相較於含鉑化療以PFS測量的療效關鍵次要:在患有EGFR活化突變(外顯子19缺失或L858R)之轉移性或局部晚期非鱗狀NSCLC的受試者中,比較patritumab deruxtecan相較於含鉑化療以OS測量的療效。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6

2023-08-01 - 2027-04-30

Phase I

試驗執行中
一項第 1 期開放性試驗,以 HER3-DXd (Patritumab Deruxtecan;U3-1402) 併用 Osimertinib 用於患有 EGFR 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4

召募中4

2023-11-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
DAREON™-5:在復發/難治性廣泛期小細胞肺癌患者和其他復發/難治性神經內分泌癌患者中靜脈注射 BI 764532 (一種 DLL3 靶向 T 細胞接合劑) 的一項開放標籤、多中心 第II期劑量選擇試驗
  • 適應症

    試驗的主要指標為•客觀反應 (OR),定義為由試驗主持人根據 RECIST 1.1 版評估從治療開始之日期直到疾病惡化、死亡的最早日期,或在後續抗癌療法開始前的最後一次可評估的腫瘤評估、失去追蹤或撤回同意時所確認的完全反應 (CR) 或所確認的部分反應 (PR) 的最佳總體反應。•治療中出現的不良事件 (TEAEs)。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
3

終止收納3

2025-10-01 - 2028-12-31

Phase II/III

試驗執行中
IZABRIGHT-Lung01:比較Izalontamab Brengitecan (BMS-986507)與含鉑化療用於EGFR突變且在接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療後出現疾病惡化之非小細胞肺癌病患的隨機分配、開放性、第2/3期試驗
  • 適應症

    •RP3D將根據整體的安全性、耐受性、療效及藥物動力學(PK)/藥效學資料予以確定•BICR根據RECIST v1.1評估之PFS

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6