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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

臺中榮民總醫院

血液腫瘤科

更新時間:2023-11-06

沈佳儀Shen, Chia-I
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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120

2023-04-01 - 2027-08-31

Phase I

試驗執行中
一項罹患局部晚期或轉移性實體腫瘤患者使用 STA551 做為單一藥物以及與 ATEZOLIZUMAB 併用的安全性和藥物動力學、第 Ia 期/第 Ib 期、開放標示、劑量遞增試驗
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
7

尚未開始5

召募中2

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分:擴展部分 ⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2024-11-29 - 2027-09-30

Phase III

試驗執行中
一項開放性、多中心、單組、轉入試驗探討GME751 (擬議的pembrolizumab 生物相似藥)對符合資格可於結束參與CGME751A12101 或CGME751A12301 試驗後繼續接受pembrolizumab 治療之參與者的效果。
  • 適應症

    患有未經治療的轉移性非鱗狀NSCLC (無論PD-L1 狀態為何)且不帶有致敏性EGFR或ALK 突變的參與者

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
5

召募中5

2024-03-28 - 2026-08-28

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、平行組試驗,比較GME751 (擬議的pembrolizumab 生物相似藥) 和EU (歐盟)授權的Keytruda®在未經治療的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成年參與者中的療效、安全性和免疫原性。
  • 適應症

    患有未經治療的轉移性非鱗狀NSCLC (無論PD-L1 狀態為何)且不帶有致敏性EGFR或ALK 突變的參與者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

召募中6

2023-05-01 - 2025-12-31

Phase II

尚未開始召募
脊髓鞘內注射Pemetrexed 合併口服EGFR酪胺酸激?抑制劑於EGFR突變非小細胞肺癌病患合併軟腦膜轉移於osimertinib治療失敗後之療效研究
  • 適應症

    診斷為 (i) 非小細胞肺癌合併軟腦膜轉移 (ii)腫瘤具有EGFR突變

  • 藥品名稱

    愛寧達

參與醫院
1

召募中1

2018-12-15 - 2022-09-27

Phase II

一項在表現 PD-L1 的晚期非小細胞肺癌病患中,比較 M7824 和 pembrolizumab 作為第一線治療之第二期、多中心、隨機分配、開放標示、對照試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    M7824

參與醫院
4

尚未開始1

召募中3

2017-03-14 - 2025-05-13

Phase II

一項以 Entrectinib 治療帶有 NTRK1/2/3、ROS1 或 ALK 基因重組之局部 晚期或轉移性實體腫瘤病患的開放標示、多中心、全球性第 2 期籃簍試驗
  • 適應症

    治療帶有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重組之局部晚期或轉移性實體腫瘤病患

  • 藥品名稱

    Entrectinib

參與醫院
5

召募中3

終止收納2

2022-05-01 - 2023-02-23

其他

一項使用 DRP-104(一種麩醯胺酸拮抗劑)於晚期實體瘤成人患者的第 1 期與第2a 期之首次人體試驗
  • 適應症

    晚期或復發型、經組織學或細胞學確認的轉移型或無法切除的實體惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    DRA 104-001

參與醫院
2

召募中2