2022-12-14 - 2026-12-31
Phase III
召募中13
ICD-10M10.00
未明示部位特發性痛風
ICD-10M10.011
右側肩部特發性痛風
ICD-10M10.012
左側肩部特發性痛風
ICD-10M10.019
未明示側性肩部特發性痛風
ICD-10M10.021
右側肘部特發性痛風
ICD-10M10.022
左側肘部特發性痛風
ICD-10M10.029
未明示側性肘部特發性痛風
ICD-10M10.031
右側腕部特發性痛風
ICD-10M10.032
左側腕部特發性痛風
ICD-10M10.039
未明示側性腕部特發性痛風
ICD-10M10.041
右側手部特發性痛風
ICD-10M10.042
左側手部特發性痛風
ICD-10M10.049
未明示側性手部特發性痛風
ICD-10M10.051
右側髖部特發性痛風
ICD-10M10.052
左側髖部特發性痛風
ICD-10M10.059
未明示側性髖部特發性痛風
ICD-10M10.061
右側膝部特發性痛風
ICD-10M10.062
左側膝部特發性痛風
ICD-10M10.069
未明示側性膝部特發性痛風
ICD-10M10.071
右側踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.072
左側踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.079
未明示側性踝部及足部特發性痛風
ICD-10M10.08
脊椎特發性痛風
ICD-10M10.09
多處部位特發性痛風
ICD-10M10.10
未明示部位鉛導致之痛風
ICD-10M10.111
右側肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.112
左側肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.119
未明示側性肩部鉛導致之痛風
ICD-10M10.121
右側肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.122
左側肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.129
未明示側性肘部鉛導致之痛風
ICD-10M10.131
右側腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.132
左側腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.139
未明示側性腕部鉛導致之痛風
ICD-10M10.141
右側手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.142
左側手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.149
未明示側性手部鉛導致之痛風
ICD-10M10.151
右側髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.152
左側髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.159
未明示側性髖部鉛導致之痛風
ICD-10M10.161
右側膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.162
左側膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.169
未明示側性膝部鉛導致之痛風
ICD-10M10.171
右側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.172
左側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.179
未明示側性側踝部及足部鉛導致之痛風
ICD-10M10.18
脊椎鉛導致之痛風
ICD-10M10.19
多處部位鉛導致之痛風
ICD-10M10.20
未明示部位藥物導致之痛風
ICD-10M10.211
右側肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.212
左側肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.219
未明示側性肩部藥物導致之痛風
ICD-10M10.221
右側肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.222
左側肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.229
未明示側性肘部藥物導致之痛風
ICD-10M10.231
右側腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.232
左側腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.239
未明示側性腕部藥物導致之痛風
ICD-10M10.241
右側手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.242
左側手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.249
未明示側性手部藥物導致之痛風
ICD-10M10.251
右側髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.252
左側髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.259
未明示側性髖部藥物導致之痛風
ICD-10M10.261
右側膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.262
左側膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.269
未明示側性膝部藥物導致之痛風
ICD-10M10.271
右側踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.272
左側踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.279
未明示側性踝部及足部藥物導致之痛風
ICD-10M10.28
脊椎藥物導致之痛風
ICD-10M10.29
多處部位藥物導致之痛風
ICD-10M1A.00X0
未明示部位特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.00X1
未明示部位特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0110
右側肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0111
右側肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0120
左側肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0121
左側肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0190
未明示側性肩部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0191
未明示側性肩部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0210
右側肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0211
右側肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0220
左側肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0221
左側肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0290
未明示側性肘部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0291
未明示側性肘部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0310
右側腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0311
右側腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0320
左側腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0321
左側腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0390
未明示側性腕部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0391
未明示側性腕部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0410
右側手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0411
右側手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0420
左側手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0421
左側手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0490
未明示側性手部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0491
未明示側性手部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0510
右側髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0511
右側髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0520
左側髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0521
左側髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0590
未明示側性髖部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0591
未明示側性髖部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0610
右側膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0611
右側膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0620
左側膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0621
左側膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0690
未明示側性膝部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0691
未明示側性膝部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0710
右側踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0711
右側踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0720
左側踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0721
左側踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.0790
未明示側性踝部及足部特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.0791
未明示側性踝部及足部特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.08X0
脊椎特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.08X1
脊椎特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.09X0
多處部位特發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.09X1
多處部位特發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.20X0
未明示部位藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2110
右側肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2111
右側肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2120
左側肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2121
左側肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2190
未明示側性肩部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2191
未明示側性肩部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2210
右側肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2211
右側肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2220
左側肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2221
左側肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2290
未明示側性肘部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2291
未明示側性肘部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2310
右側腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2311
右側腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2320
左側腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2321
左側腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2390
未明示側性腕部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2391
未明示側性腕部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2410
右側手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2411
右側手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2420
左側手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2421
左側手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2490
未明示側性手部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2491
未明示側性手部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2510
右側髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2511
右側髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2520
左側髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2521
左側髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2590
未明示側性髖部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2591
未明示側性髖部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2610
右側膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2611
右側膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2620
左側膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2621
左側膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2690
未明示側性膝部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2691
未明示側性膝部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2710
右側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2711
右側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2720
左側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2721
左側踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.2790
未明示側性踝部及足部藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.2791
未明示側性踝部及足部藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.28X0
脊椎藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.28X1
脊椎藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.29X0
多處部位藥物導致之慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.29X1
多處部位藥物導致之慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.30X0
未明示部位腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3110
右側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3111
右側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3120
左側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3121
左側肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3190
未明示側性肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3191
未明示側性肩部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3210
右側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3211
右側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3220
左側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3221
左側肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3290
未明示側性肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3291
未明示側性肘部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3310
右側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3311
右側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3320
左側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3321
左側腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3390
未明示側性腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3391
未明示側性腕部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3410
右側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3411
右側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3420
左側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3421
左側手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3490
未明示側性手部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3491
未明示側性手部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3510
右側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3511
右側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3520
左側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3521
左側髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3590
未明示側性髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3591
未明示側性髖部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3610
右側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3611
右側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3620
左側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3621
左側膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3690
未明示側性膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3691
未明示側性膝部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3710
右側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3711
右側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3720
左側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3721
左側踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.3790
未明示側性踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.3791
未明示側性踝部及足部腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.38X0
脊椎腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.38X1
脊椎腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.39X0
多處部位腎功能損傷所致的慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.39X1
多處部位腎功能損傷所致的慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.40X0
未明示部位其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4110
右側肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4111
右側肩部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4120
左側肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4121
左側肩部，其他續發慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4190
未明示側性肩部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4191
未明示側性肩部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4210
右側肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4211
右側肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4220
左側肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4221
左側肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4290
未明示側性肘部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4291
未明示側性肘部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4310
右側腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4311
右側腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4320
左側腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4321
左側腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4390
未明示側性腕部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4391
未明示側性腕部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4410
右側手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4411
右側手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4420
左側手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4421
左側手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4490
未明示側性手部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4491
未明示側性手部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4510
右側髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4511
右側髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4520
左側髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4521
左側髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4590
未明示側性髖部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4591
未明示側性髖部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4610
右側膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4611
右側膝部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4620
左側膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4621
左側膝部，其他續發慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4690
未明示側性膝部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4691
未明示側性膝部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4710
右側踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4711
右側踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4720
左側踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4721
左側踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.4790
未明示側性踝部及足部其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.4791
未明示側性踝部及足部其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.48X0
脊椎其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.48X1
脊椎其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.49X0
多處部位其他續發性慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.49X1
多處部位其他續發性慢性痛風，伴有痛風石
ICD-10M1A.9XX0
慢性痛風，未伴有痛風石
ICD-10M1A.9XX1
慢性痛風，伴有痛風石
ICD-9274.0
痛風性關節病變
一項針對痛風患者比較和評估 Epaminurad 和 Febuxostat 療效及安全性之多中心、隨機分配、雙盲、活性藥物對照、治療確認性的第三期試驗。
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
富啓睿台灣股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
「 epaminurad」 ) 非劣於 febuxostat。
主要納入條件
1. 篩選的納入條件
1) 在獲得書面知情同意的年齡 ≥ 19 歲至 ≤ 75 歲
2) 有痛風的診斷記錄，或 ACR/EULAR (美國風濕病學會 [American College of Rheumatology]/ 歐洲抗風濕病聯盟 [European Alliance of Associations for Rheumatology]) 2015 年痛風分類標準分數 ≥ 8
3) 能 夠且願意主動參與試驗建議之治療性的生活方式改變 (therapeutic lifestyle change, TLC)
4) 簽署自願參與試驗的知情同意書 (ICF)
2. 隨機分配的納入條件
1) 第 2 次回診篩選時血 清尿酸 (sUA) 濃度 ≥ 7.0 mg/dL
2) 第 2 次回診時 ACR/EULAR 2015 年痛風分類標準分數 ≥ 8
主要排除條件
1) 篩選時確認的醫療史或並 存 疾病：
(1) 篩選前 5 年內惡性腫瘤
(2) 泌尿道結石
(3) 臨床重要的過敏反應疾病（過敏性休克等）
(4) 萊希 -尼亨症候群（ Lesch-Nyhan syndrome）
(5) 遺傳性問題，例如乳糖不耐症、 Lapp 乳糖酵素缺乏症、或葡萄糖 -乳糖吸收不良等
(6) 缺血性心臟病（ 6 個月內不穩定病史，包括急性冠狀動脈症候群和心肌梗塞）或
重度心臟衰竭（*NYHA 第 3、 4 級）
* 紐約心臟協會
(7) 先前或計畫的器官移植接收者
(8) 身體質量指數（ Body mass index, BMI）≥ 40 kg/m2
2) 篩選時確認的並 存 疾病或實驗室檢測異常
(1) 未控制的糖尿病
- HbA1c ≥ 9 %
(2) 未控制的高血壓
- 收縮壓（ Systolic blood pressure, SBP）≥ 180 mmHg 或舒張壓（diastolic blood pressure, DBP）≥ 110 mmHg
(3) 未控制的血脂異常
- 總膽固醇 ≥ 250 mg/dL （空腹至少 8 小時之後）
(4) 天門冬胺酸轉胺酶（AST） 和丙胺酸轉胺酶（ALT）≥ 2 × 正常上限 值（ULN）或總膽紅素 ≥ 1.5×正常上限 值（ULN）
(5) 腎 絲 球過 濾 率 估 算值（ eGFR）＜ 30 mL/min/1.73m2（使用 腎病飲食改進（MDRD）公式）
(6) 未控制的甲狀腺功能異常
- 促甲狀腺激素（ Thyroid-stimulating hormone, TSH）≥ 1.5 × ULN
(7) 篩選時確認 人類免疫缺乏病毒抗原及抗體（HIV Ag/Ab ）、 B型肝炎表面抗原（ HBs Ag ）或 Ｃ型肝炎病毒抗體（HCV Ab） 為 陽性 。
(8) 篩選前（第 1 次回診前） 5 年內有藥物和酒精濫用史；或依據 AUDIT-C 問卷評估有酒精依賴
3) 書面知情同意前 2 週之間和隨機分配前（第 3 次回診）不久有痛風發作史
4) 依據試驗主持人判斷，篩選時（第 1 次回診）依據 12 導程 心電圖（ ECG ）有任何
心血管異常或潛在暴露心血管風險，可能影響試驗
5) 在試驗藥物（ IP）給藥（第 3 次回診）前 3 週內之前或計畫接受黃嘌呤氧化酶 抑制
劑（XOI ）或促 尿酸 排泄 藥 物 的治療
6) 在試驗藥 物 IP）給藥（第 3 次回診）前 2 週內 之 前或計畫接受作用於人類尿酸轉
運蛋白 1 （human uric acid transporter 1 hURAT1）的藥物（ indomethacin、 pyrazinamide、fenofibrate、 losartan、 captopril、 salicylates 等）或利尿劑治療
在例外情況下，如果用法用量保持不變，則試驗期間將允許繼續使用下列藥物：
(1) 治療高血壓的利尿劑（ thiazide 單一療法或以 thiazide 為基礎的併用療法）和抗高血壓藥（例如 losartan 等）
(2) 治療高脂血症的 Fenofibrates
(3) Salicylates（阿司匹林）
7) 篩選（第 1 次回診） 前 1 週內或 ≥ 5 倍半衰期內 之 前或計畫接受 mercaptopurine、
azathioprine 或 theophylline 治療，以較長時間為準
8) 對 試驗藥物（ IP ）（ epaminurad 或 febuxostat）或當中任何成分過敏
9) 在篩選（ 第 1 次回診）前 4 週內曾接受另一種 試驗藥物（ IP ）或試驗性裝置的治療，或目前正在參加另一項臨床試驗
10) 懷孕或哺餵母乳的女性
11) 不同意在試驗期間和試驗結束（ EOS ）後持續 ≥ 28 天使用醫療可接受避孕方法 *的人
* 避孕方法 ① 子宮內避孕器或子宮內系統植入 、 ② 雙重屏障法 含殺精劑保險
套加上避孕隔膜 、 陰道海綿或子宮帽 ）、 ③ 手術絕育 輸精管切除術 、 雙側輸卵管結
紮術等）
12) 依據試驗主持人判斷，因其他原因不適合試驗和繼續試驗參與
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
206 人
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全球人數
588 人
