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臨床試驗計畫

計劃書編號MK-7339-001/ENGOT-ov43/GOG-3036

試驗執行中

2019-02-01 - 2026-11-30

Phase III

召募中8

ICD-10C56.1

右側卵巢惡性腫瘤

ICD-10C56.2

左側卵巢惡性腫瘤

ICD-10C56.9

未明示側性卵巢惡性腫瘤

ICD-10Z51.12

來院接受抗腫瘤免疫療法

ICD-9183.0

卵巢惡性腫瘤

一項針對BRCA無突變之晚期上皮性卵巢癌(EOC)，使用化療併用或不併用Pembrolizumab後，以Olaparib或安慰劑維持做為第一線治療之隨機分派、第三期雙盲試驗 (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43 / GOG-3036)

試驗申請者

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
試驗委託 / 贊助單位名稱

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
臨床試驗規模

多國多中心
更新日期

2026/04/01

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人王鵬惠婦產科

臺北榮民總醫院

協同主持人

沈書慧婦產科
陳怡仁婦產科

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人賴瓊慧婦產科

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

協同主持人

林吉晉放射診斷科
周宏學婦產科
林政道婦產科
黃慧君婦產科
黃彥綾放射診斷科
陳威君婦產科
容世明其他 -
周宏學婦產科
張廷彰婦產科
吳仁欽其他
黃寬仁婦產科

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人

國立台灣大學醫學院附設醫院

協同主持人

陳祈安婦產科
童寶玲婦產科
鄭文芳婦產科
江盈澄婦產科
戴依柔婦產科
郭冠廷其他
陳啟豪婦產科
施怡倫放射診斷科
陳宇立婦產科
魏凌鴻婦產科

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人陳子和婦產科

彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區

協同主持人

林正純血液腫瘤科
林炫聿血液腫瘤科
王全正血液腫瘤科
賴冠銘血液腫瘤科
簡宏如婦產科
曾若涵血液腫瘤科

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人黃于芳婦產科

國立成功大學醫學院附設醫院

協同主持人

周振陽婦產科

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人呂建興婦產科

臺中榮民總醫院

協同主持人

黃曉峰婦產科
李欣倪其他
孫珞婦產科
吳振豪放射診斷科
石宇翔婦產科
許世典婦產科

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人張志隆婦產科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院

協同主持人

陳楨瑞婦產科
周伶穎婦產科
陳子健婦產科

實際收案人數

0 召募中

試驗主持人洪耀欽婦產科

中國醫藥大學附設醫院

協同主持人

張維君婦產科

實際收案人數

0 召募中

適應症

晚期上皮性卵巢癌的第一線治療

試驗目的

1. 檢測本試驗藥物的安全性，pembrolizumab (MK-3475)合併化療後加入olaparib，或pembrolizumab合併化療與單獨化療進行比較，以了解藥物的作用效果和，受試者的身體如何處理藥物。 2. 檢測將pembrolizumab (MK-3475)加入標準化療後再加入olaparib，是否能改善患有BRCA基因無突變之晚期上皮性卵巢癌(EOC)女性的存活率。

藥品名稱

KEYTRUDA®/ Lynparza®

主成份

Pembrolizumab (Humanized anti-PD-1 mAb)
4-[(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorophenyl)methyl]phthalazin-1(2H)-one

劑型

270
116
116

劑量

100 mg/ 4 mL/ vial
100 mg/tablet
150 mg/tablet

評估指標

主要評估指標：無惡化存活期(PFS)、整體存活期(OS)

主要納入條件

由於您是女性、已年滿20歲且患有未經治療的BRCA無突變之晚期上皮性卵巢癌(EOC)、輸卵管癌或原發性腹膜癌，您可能可以參與本試驗。
您的BRCA基因突變狀態將會用一套完整的癌症檢測組以分析癌症相關基因序列。
可能還有其他原因導致您無法參加本試驗。試驗醫生或人員將與您討論。
全球大約有1086人將參加本試驗。

試驗計畫預計收納受試者人數

台灣人數

40~55 人
全球人數

1284 人