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臨床試驗主持人


台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院 (在職)

婦產科

血液腫瘤科

婦產科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人淡水馬偕紀念醫院

婦產科

更新時間：2023-09-19

張志隆
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

32件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

張志隆

搜尋計畫列表

52件

2020-05-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
TIRAGOLUMAB合併ATEZOLIZUMAB以及ATEZOLIZUMAB單一療法用於轉移性和/或復發性PD-L1陽性子宮頸癌病患的一項第二期、安全性與療效試驗

  • 適應症

    轉移性和/或復發性PD-L1陽性子宮頸癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗

  • 適應症

    第 1 部分（劑量遞增）●安全性指標將包括：o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降／中斷／停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分（劑量擴展）●安全性指標：SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降／中斷／停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標： ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估（2b 群組除外）。由獨立審查委員會 (IRC)（依 RECIST 1.1 版）評估之 ORR，其對象為（經中央實驗室確認）表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者（僅適用於 2b 群體）

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9間

尚未開始5間

召募中4間

2024-04-01 - 2030-06-30

Phase III

試驗執行中
DESTINY-Endometrial01：一項開放性、試驗委託者盲性、隨機分配、對照、多中心、第 III 期試驗，作為第二型人類表皮生長因子受體表現 (IHC 3+/2+)、錯配修復功能完整 (pMMR)、原發性晚期或復發性子宮內膜癌的第一線療法，比較 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 加上 Rilvegostomig 或 Pembrolizumab 相較於化療加上 Pembrolizumab

  • 適應症

    原發性晚期（第 III/IV 期）或復發性子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    注射液 凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2020-08-01 - 2028-06-30

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、開放性試驗，評估以 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) 治療選定 HER2表現腫瘤之療效與安全性 (DESTINY-PanTumor02)

  • 適應症

    帶有選定 HER2 過度表現（IHC 3+ 或 IHC 2+）及 HER2 低表現 (IHC 1+) 的實體腫瘤，且不符合治癒性療法資格的局部晚期無法手術切除之轉移性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
6間

召募中6間

2023-07-01 - 2030-02-28

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、全球試驗，在針對接受含鉑同步化放療後未惡化的高風險局部晚期子宮頸癌女性患者中，評估使用Volrustomig 治療之試驗 (eVOLVE-Cervical)

  • 適應症

    局部晚期子宮頸癌

  • 藥品名稱

    Volrustomig

參與醫院
11間

尚未開始1間

召募中10間

2020-12-01 - 2024-01-30

Phase II

試驗已結束
一項研究 Anti-PD-1 單株抗體 Tislelizumab (BGB-A317)，於併用或不併用 Anti-TIGIT 單株抗體 BGB-A1217 條件下，用於治療先前曾接受治療的復發性或轉移性子宮頸癌之病患的療效與安全性的第二期試驗

  • 適應症

    復發性或轉移性子宮頸癌

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液

參與醫院
6間

召募中6間

2019-01-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
ATHENA (一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照第 3 期試驗，評估卵巢癌患者在對第一線含鉑化療出現治療反應後，以 Rucaparib 及 Nivolumab 做為維持治療的療效)

  • 適應症

    Ovarian Cancer

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
13間

召募中13間

2025-11-19 - 2030-06-30

Phase II

尚未開始召募
Navicixizumab單一療法用於含鉑療法抗藥型上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者的開放性第2期試驗

  • 適應症

    含鉑療法抗藥型上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2025-12-27 - 2032-05-15

Phase III

尚未開始召募
一項第三期、隨機分配、開放式、多中心、全球性試驗，針對接受鉑類化療和抗 PD-1/抗 PD-L1 治療期間或之後病情惡化的 B7-H4 選擇性晚期/轉移性子宮內膜癌患者，比較 Puxitatug Samrotecan (AZD8205) 單一用藥治療與醫師選擇之化療的療效(BLUESTAR-Endometrial01)

  • 適應症

    透過評估 B7-H4 選擇性晚期/轉移性 EC 患者的 PFS 來證明 AZD8205 相對於醫師選擇之化療的優越性。透過評估 B7-H4 選擇性晚期/轉移性 EC 患者的 OS 來證明 AZD8205 相對於醫師選擇之化療的優越性。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 溶液劑 輸注液 輸注液

參與醫院
5間

尚未開始3間

召募中2間

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