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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

張志隆
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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48

2025-09-01 - 2030-06-30

試驗執行中
一項第II期、多中心、開放性試驗,在患有晚期/轉移性實體腫瘤的參與者中評估DB-1311併用BNT327或DB-1305
  • 適應症

    第1部分(劑量遞增): • 發生劑量限制毒性(DLT)的參與者人數 • 治療期間發生之不良事件(TEAE)和治療期間發生之嚴重不良事件(TESAE) 第2部分(劑量最佳化和擴展): • ORR,定義為觀察到經確認CR或PR為最佳整體反應的參與者比例(由試驗主持人根據RECIST 1.1評估)。 • 安全性及耐受性:TEAE和TESAE

  • 藥品名稱

    濃縮粉劑 靜脈輸注液 濃縮粉劑

參與醫院
7

召募中7

2017-09-01 - 2023-04-20

Phase III

試驗已結束
比較REGN2810與主持人選定之化學療法在復發性或轉移性且對鉑類化合物無效子宮頸癌之一項開放性、隨機分配、第三期臨床試驗
  • 適應症

    復發性或轉移性且對鉑類化合物無效子宮頸癌

  • 藥品名稱

    Injection

參與醫院
4

召募中4

2025-07-10 - 2029-08-30

Phase II

試驗執行中
有關 Ubamatamab(REGN4018;MUC16×CD3 雙特異性抗體)併用或不併用額外藥物於鉑類抗藥性卵巢癌的多組第 2 期試驗
  • 適應症

    評估 ubamatamab 單獨使用或併用 bevacizumab、cemiplimab + fianlimab、或 PLD(依據試驗組分開評估)的整體反應率 (ORR)。

  • 藥品名稱

    注射用懸液劑 注射用懸液劑 注射用懸液劑 注射用懸液劑 注射用懸液劑

參與醫院
8

召募中8

2025-11-01 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示試驗,比較 Trastuzumab Deruxtecan 相較於標準照護化療併用或不併用放射治療作為HER2 表現(IHC 3+/2+) 的子宮內膜癌之輔助性治療(DESTINY-Endometrial02/ GOG-3122/ENGOT-en30/GINECO)
  • 適應症

    具HER2 表現(IHC 3+/2+) 的子宮內膜癌術後治療

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
5

尚未開始5

2025-07-01 - 2029-06-30

Phase II

試驗執行中
PVX4 治療 HPV16 陽性子宮頸上皮內瘤變之臨床試驗
  • 適應症

    人類乳突病毒第16型的子宮頸癌前病變(子宮頸中/重度的細胞病變(HSIL)、子宮頸上皮細胞病變第二級(CIN2)或第三級(CIN3))

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
2

召募中2

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2018-06-01 - 2022-11-15

Phase I

一項第1/2期開放性、多中心,針對晚期惡性腫瘤患者給予isatuximab (SAR650984)和 atezolizumab 併用治療或isatuximab單藥治療以評估其安全性、初步療效及藥物動力學試驗
  • 適應症

    肝細胞癌頭頸部鱗狀細胞癌上皮性卵巢癌多形性膠質母細胞瘤

  • 藥品名稱

    Isatuximab

參與醫院
7

尚未開始1

召募中5

2010-07-01 - 2013-12-31

Phase III

A study to Evaluate Efficacy and Safety of Pazopanib Monotherapy in Asian women who have not progressed after first-line chemotherapy for advanced ovarian, fallopian tube or primary peritoneal carcinoma-An extension study to VEG110655.
  • 適應症

    第一線化療後未惡化之卵巢上皮細胞癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌

  • 藥品名稱

    Pazopanib

參與醫院
3

終止收納3

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