2026-09-01 - 2030-09-01
Phase III
尚未開始11
一項隨機分配、多區域、開放性之第3期臨床試驗，評估 ABBV-1480 合併化療與 Pembrolizumab 合併化療用於局部晚期/轉移性非小細胞肺癌的第一線治療的比較
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試驗申請者
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/10/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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適應症
試驗目的
藥品名稱
N/A
N/A
N/A
N/A
主成份
Pembrolizumab
PACLITAXEL
CARBOPLATIN
劑型
N/A
N/A
N/A
N/A
劑量
評估指標
•OS
主要納入條件
•美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態分數為 0 或 1
•適當的血液、腎臟、肝臟和凝血功能。
•具生育能力女性的驗孕結果必須為陰性
請詳見計畫書說明
主要排除條件
附註：若受試者曾以治癒為目的接受輔助性／前導性或新輔助性化療（合併或未合併 PD-1/PD-L1 抑制劑）治療非轉移性疾病，或曾接受根治性同步或依序化學放射治療以治療局部晚期疾病，若該治療（包括任何合併或未合併 PD-1/PD-L1 抑制劑的鞏固治療）於發生轉移性疾病的至少 12 個月前已完成，則可符合納入資格。
•經組織學或細胞學檢測確認患有非 sqNSCLC。
•已知帶有可接受第一線核准療法的具可用藥標靶之基因變異（包括表皮生長因子受體 [EGFR]、間變性淋巴瘤激酶 [ALK]、原癌基因酪胺酸蛋白激酶 [ROS1]、v-raf 鼠肉瘤病毒癌基因同源物 [BRAF]、神經營養酪胺酸受體激酶 [NTRK]、轉染期間重排 [RET] 和原癌基因受體酪胺酸激酶 [MET]）。必須在隨機分配前取得 EGFR 和 ALK 的具可用藥標靶之基因變異檢測結果。
•活動性中樞神經系統 (CNS) 轉移和／或癌性腦膜炎。
•篩選造影顯示出血風險顯著增加（由試驗主持人判定），或顯示顯著腫瘤壞死或空洞形成，或者腫瘤侵犯或包覆主要血管或器官，或有任何瘻管風險。
•第 1 週期第 1 天前 6 個月內曾接受 > 30 Gy 的胸部放射治療，和／或第 1 週期第 1 天前 2 週內曾接受非目標病灶的緩和性局部治療
•嚴重急性／慢性感染
•有重度凝血障礙病史或臨床上顯著的出血傾向
•其他可能影響試驗治療安全評估的嚴重醫療狀況
請詳見計畫書說明
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
55 人
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全球人數
940 人
