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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

泌尿科

外科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

莊正鏗cheng, Rita
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 18 年 2 個月

  • qq0982700615@hotmail.com

  • qq0982700615@hotmail.com

召募中
臨床試驗案

29件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊正鏗

搜尋計畫列表

70件

2025-06-30 - 2032-05-01

Phase II

試驗執行中
一項第2期、開放性、多群體試驗，評估ASP5541用於晚期攝護腺癌參與者的療效和安全性

  • 適應症

    *未曾使用 ARPI 之 mCRPC 參與者，PSA 較基準期降低≥ 90% 的比例*無礦物性皮質素毒性（定義為沒有發生 ≥ 第 1 級低血鉀也沒有發生 ≥ 第 2 級高血壓）的發生率*8 個月時 PSA ≤ 0.2 ng/mL 的 mHSPC 參與者比例*DLT、AE、SAE、實驗室檢驗結果（包括化學、血液學 和尿液分析）、ECG、生命徵象、身體檢查和 ECOG 體能狀態分數

  • 藥品名稱

    "成大" 普列道寧錠5毫克 (培尼皮質醇) “柏理”康速龍錠５毫克（培尼皮質醇） Abiraterone acetate ASP5541 (Abiraterone decanoate) Cosyntropin Prednisone 阿比拉那錠250毫克 普力多寧錠 愛瑞治膜衣錠250毫克 樂爾爽錠

參與醫院
6間

召募中6間

2025-08-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
AcTFirst：一項第III 期、開放性、多中心、隨機分配試驗，比較AAA817+ARPI 相較於標準照護用於PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者

  • 適應症

    rPFS 定義為，自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 使用常規造影和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版 RECIST 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間，以先發生者為準。

  • 藥品名稱

    AAA617 AAA817 Abiraterone Cabazitaxel

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-15 - 2036-04-30

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第III 期試驗，評估輔助性saruparib (AZD5305) (EvoPAR-Prostate02)用於患有乳癌基因突變型(BRCAm)局部高風險攝護腺癌且正在接受放射治療和雄激素剝奪療法的病患

  • 適應症

    無轉移存活期 (MFS) [時間範圍: 約93個月]-MFS 係定義為從隨機分配開始，直到透過BICR 評估首次出現遠端轉移(以標準臨床造影[CT/MRI 和骨骼掃描，或PSMA-PET]確認)或因任何原因死亡當天，所經過的時間。

  • 藥品名稱

    AZD5305

參與醫院
8間

召募中8間

2017-07-15 - 2022-06-30

Phase III

試驗已結束
一項開放性、單一組別、多中心試驗，研究ATEZOLIZUMAB用於局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌或泌尿道非上皮癌之安全性

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌或泌尿道非上皮癌

  • 藥品名稱

    TECENTRIQ&#174 (Atezolizumab)

參與醫院
2間

終止收納2間

莊正鏗
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2017-06-15 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第III期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗，針對無症狀或有輕度症狀且先前未曾接受治療的轉移性去勢抗性前列腺癌成人男性患者，給予IPATASERTIB併用ABIRATERONE和PREDNISONE/PREDNISOLONE或安慰劑併用ABIRATERONE和PREDNISONE/PREDNISOLONE進行比較

  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    IPATASERTIB

參與醫院
6間

終止收納4間

林永昌
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

黃書彬
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2017-02-01 - 2021-12-27

Phase III

試驗已結束
第III期、多中心、隨機分配試驗，用以比較ATEZOLIZUMAB (抗 - PD-L1抗體)合併ENZALUTAMIDE相較於ENZALUTAMIDE單一藥物針對雄性素合成抑制劑治療失敗，且對TAXANE療程治療失敗、無法接受或拒絕接受之轉移性去勢抗性前列腺癌病患

  • 適應症

    曾因轉移性CRPC接受雄性素合成抑制劑(例如：abiraterone)，及曾因荷爾蒙敏感性及/或轉移性前列腺癌而接受taxane療程之病患 曾因轉移性CRPC接受雄性素合成抑制劑(例如：abiraterone)，且身體狀態不足以支持針對轉移性CRPC接受taxane療程之病患 曾因轉移性CRPC接受雄性素合成抑制劑(例如：abiraterone)，且在知情同意討論程序後拒絕針對轉移性CRPC接受taxane療程之病患

  • 藥品名稱

    靜脈注射劑

參與醫院
4間

終止收納4間

林永昌
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2016-06-01 - 2024-06-28

Phase III

試驗已結束
一項第III期、多中心、隨機分配、安慰劑對照試驗，比較ATEZOLIZUMAB (抗PD-L1抗體) 單獨治療與併用含鉑藥物化學治療用於未曾接受治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌之病患

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌

  • 藥品名稱

    TECENTRIQ (Atezolizumab)

參與醫院
7間

終止收納6間

莊正鏗
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2013-09-01 - 2024-03-31

Phase III

試驗已結束
PROSPER：在非轉移性去勢抗性前列腺癌病患中評估enzalutamide療效和安全性的一項多國、第三期、隨機分派、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    Nonmetastatic Castration Resistant Prostate Cancer

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
11間

終止收納11間

2021-12-30 - 2027-04-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲試驗，評估 TALAZOPARIB 併用 ENZALUTAMIDE 相較於安慰劑併用 ENZALUTAMIDE 用於帶 DDR基因突變之轉移性去勢敏感性攝護腺癌男性

  • 適應症

    帶 DDR 基因突變之轉移性去勢敏感性攝護腺癌男性

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

2019-01-01 - 2027-05-27

Phase III

試驗執行中
一項針對轉移性攝護腺癌受試者給予Niraparib併用Abiraterone Acetate及Prednisone治療，相較於Abiraterone Acetate及Prednisone治療的第3期隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗

  • 適應症

    攝護腺(前列腺)之惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    Niraparib

參與醫院
9間

召募中9間

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