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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 (在職)

內科

放射腫瘤科

血液腫瘤科

胸腔內科

義大醫療財團法人義大醫院 (在職)

血液腫瘤科

義大醫療財團法人義大癌治療醫院 (在職)

內科

血液腫瘤科

外科

更新時間:2023-09-19

饒坤銘
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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102

2012-11-30 - 2017-06-30

Phase IV

試驗已結束
懷特血寶注射劑治療改善接受緩和醫療的晚期癌症病患疲勞症狀之臨床試驗
  • 適應症

    適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 凍晶注射劑

參與醫院
10

終止收納10

2009-10-15 - 2011-12-31

Phase III

試驗已結束
評估GEMCITABINE和CISPLATIN併用CP-751,871對於末期非小細胞肺癌病患療效的隨機分配、開放性、第三期臨床試驗
  • 適應症

    局部末期(第IIIB期伴隨肋膜積液)、轉移性(第IV期)或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)且未曾接受化療病患的第一線治療。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8

終止收納8

2019-11-01 - 2024-05-13

Phase II

試驗已結束
Erdafitinib 用於晚期實體腫瘤且 FGFR 基因改變的受試者之一項第二期試驗
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
13

尚未開始2

召募中5

終止收納6

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2021-03-16 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
SERENA-4:一項評估 AZD9833(一種口服選擇性雌激素受體抑制劑)加上 Palbociclib 相較於 Anastrozole 加上 Palbociclib於未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2 -)晚期乳癌患者的隨機分配、多中心、雙盲、第 III 期試驗
  • 適應症

    未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2-)晚期乳癌患者

  • 藥品名稱

    AZD9833 ArimidexR IbranceR

參與醫院
10

召募中9

終止收納1

2020-08-31 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國多中心試驗,評估 Durvalumab 合併確定性化學放射療法用於局部晚期、無法手術切除的食道鱗狀細胞癌之患者(KUNLUN)
  • 適應症

    局部晚期、無法手術切除的食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
11

召募中11

2021-10-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項以前導輔助性 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 單一療法或 T-DXd 後續使用 THP 相較 ddAC-THP 用於罹患高風險 HER2 陽性的早期乳癌受試者之第三期開放性試驗 (DESTINY-Breast11)
  • 適應症

    高風險(T stage ≥ T3、淋巴結陽性或發炎性) HER2 陽性早期乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
8

召募中2

終止收納6