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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

胸腔內科

內科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

蔡瑞鴻Tsai, Jui-Hung
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 13 年

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229

2025-06-06 - 2028-09-13

Phase III

試驗執行中
VIKTORIA-2:一項隨機分配、開放性、第3 期試驗,評估Fulvestrant 和CDK4/6抑制劑合併或不合併Gedatolisib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療
  • 適應症

    Safety Run-In•Type, incidence, severity (as graded by National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5.0), seriousness, and relationship to study medications of AEs and any laboratory abnormalities•Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs), AEs graded according to NCI CTCAE v5.0, and dose reductions or modificationsPhase 3 Study (Each Objective Applies to Cohorts 1 and 2 Independently)•Overall PFS using the KM method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented radiologically confirmed disease progression, whichever occurs first, using RECIST v1.1, as determined based on BICR

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2025-06-30 - 2028-12-31

Phase I

尚未開始召募
針對患有轉移性實體腫瘤參與者,皮下注射 Trastuzumab Deruxtecan 之第 1 期多中心試驗
  • 適應症

    1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs),即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。2.血藥濃度-時間曲線下面積3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末與注射用液劑

參與醫院
5

召募中5

2025-07-01 - 2035-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項開放性、隨機分派、第3期臨床試驗,評估Patritumab Deruxtecan單獨治療相較於醫師選擇的治療對於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉移性乳癌(HERTHENA-Breast04)
  • 適應症

    (1) 針對所有受試者,由BICR根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1)評估,比較patritumab deruxtecan(HER3-DXd)與TPC的PFS。(2) 針對所有受試者,比較HER3-DXd與TPC的OS。

  • 藥品名稱

    注射劑 錠劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2025-07-15 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
MK-5684-015:一項多中心、開放性、針對MK-5684用於患有選定實體腫瘤受試者的第2期籃型試驗(OMAHA-15)
  • 適應症

    乳癌/卵巢癌/子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 注射劑 錠劑 注射劑 錠劑

參與醫院
3

召募中3

2025-11-01 - 2027-08-22

Phase II

尚未開始召募
一項評估以LY3537021治療惡性疾病成年參與者因化療引發噁心嘔吐的第2期、雙盲、安慰劑對照試驗
  • 適應症

    化療引發的噁心嘔吐

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5

召募中5

2020-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對未曾接受治療之擴散期小細胞肺癌患者,使用ATEZOLIZUMAB加上CARBOPLATIN併用ETOPOSIDE有或無搭配TIRAGOLUMAB (抗TIGIT抗體)的第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗
  • 適應症

    Tiragolumab併用Atezolizumab、carboplatin與etoposide於未曾接受治療之擴散期小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

召募中5

2020-02-01 - 2025-12-10

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、雙 盲、安慰劑對照試驗,比較TIRAGOLUMAB (抗 TIGIT 抗體)合併 ATEZOLIZUMAB 與安慰劑合併ATEZOLIZUMAB 用於先前未曾接受治療、局部晚期、無法切除或轉移性之特定 PD-L1 的非小細胞肺癌患者
  • 適應症

    使用Tiragolumab加上atezolizumab治療未曾接受治療、局部晚期、無法切除或轉移性之特定程序性死亡配體1 (PD-L1)且無上皮生長因子接受器(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)易位的非小細胞肺癌(NSCLC)患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8

召募中5

終止收納3

2017-07-15 - 2022-06-30

Phase III

試驗已結束
一項開放性、單一組別、多中心試驗,研究ATEZOLIZUMAB用於局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌或泌尿道非上皮癌之安全性
  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌或泌尿道非上皮癌

  • 藥品名稱

    TECENTRIQ&#174 (Atezolizumab)

參與醫院
2

終止收納2

2023-03-01 - 2027-12-31

其他

試驗執行中
一項第I/Ib期全球性、多中心、開放性、傘狀試驗,用以評估標靶療法對轉移性大腸直腸癌病患子族群的安全性與療效(INTRINSIC)
  • 適應症

    轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射劑 錠劑 注射劑 錠劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
3

尚未開始3

2023-04-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗,在接受CDK4/6抑制劑和內分泌合併療法期間或之後出現惡化的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、PIK3CA突變、局部晚期或轉移性乳癌病患中評估INAVOLISIB + FULVESTRANT相較於ALPELISIB + FULVESTRANT的療效和安全性
  • 適應症

    罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6

尚未開始1

召募中5