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臨床試驗主持人


義大醫療財團法人義大醫院 (在職)

感染科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

內科

更新時間：2023-09-19

黃俊凱
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

77件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃俊凱

搜尋計畫列表

119件

2021-05-31 - 2026-09-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放標記、單組的擴大供藥試驗計畫書，探討 AMG 510 (Sotorasib) 用於先前接受過治療、局部晚期、無法手術切除/轉移且帶有 KRAS p.G12C 突變之 NSCLC 受試者的療效

  • 適應症

    非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

召募中1間

終止收納5間

2024-01-01 - 2028-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗，評估 Tarlatamab 併用 Durvalumab 相對於單獨使用 Durvalumab，用於 Platinum、Etoposide 及 Durvalumab 治療後的擴散期小細胞肺癌受試者 (DeLLphi-305)

  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑 靜脈輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

2023-03-31 - 2030-12-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II期、開放性、多中心、隨機分配、針對可切除型早期 (第 II至 IIIB期 )非小細胞肺癌病患的前導性與輔助性治療試驗 (NeoCOAST 2)

  • 適應症

    可切除型早期 (第 II至 IIIB期 )非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5間

尚未開始5間

2023-07-01 - 2027-11-30

Phase II

試驗執行中
一項第II期、開放性、單組、多中心的試驗評估Osimertinib搭配Amivantamab作為第一線治療用於表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者的安全性和療效(OSTARA)

  • 適應症

    表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射液

參與醫院
10間

尚未開始8間

召募中2間

2024-11-27 - 2028-05-29

Phase III

試驗執行中
一項第III期、開放性、試驗委託者盲性、隨機分配，在罹患EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌且疾病在先前接受Osimertinib治療時已惡化的參與者中，評估Dato-DXd併用或不併用Osimertinib相較於含鉑雙藥化療的試驗(TROPION-Lung15)

  • 適應症

    在PFS 方面，證明Dato-DXd 單一療法相較於化療的優越性。PFS 定義為，無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化，從隨機分配到發生BICR 根據實體腫瘤反應評估標準第1.1 版(RECIST v1.1)評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。在PFS方面，證明Dato-DXd併用osimertinib相較於化療的優越性。PFS 定義為，無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化，從隨機分配到發生BICR 根據RECIST v1.1 評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。

  • 藥品名稱

    N/A 膜衣錠

參與醫院
10間

召募中10間

2021-07-27 - 2026-09-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期評估 FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗

  • 適應症

    •第一次輸注後24週內氣喘惡化發作氣喘惡化定義如下列其中一點：• 連續2天的早晨尖峰呼氣流速(PEF)較基準點的數值下降30%或以上；或• 連續2天24小時內以吸入輔助器給予≥6次額外的albuterol (或同等效力藥物) (與基準點的數值相比)；或• 符合以下項目經由試驗主持人判定為氣喘惡化： -需要使用全身性(口服和/或注射)類固醇治療；或 -使用吸入型類固醇ICS劑量相較於計畫書規定當下之劑量增加≥4倍；或 -住院；或 -因氣喘發作需急診。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
13間

召募中13間

2021-04-06 - 2026-05-08

Phase II

試驗執行中
一項隨機、安慰劑對照、雙盲IIa期研究，評估成人嚴重氣喘患者靜脈注射多劑量FB704A的安全性、耐受性、藥物動力學和臨床活性

  • 適應症

    嚴重氣喘

  • 藥品名稱

    注射用懸液劑

參與醫院
10間

尚未開始4間

召募中6間

2023-10-16 - 2027-06-30

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗，評估嚴重嗜酸性白血球型氣喘患者參與口服 dexpramipexole 52 週試驗之療效、安全性及耐受性 (EXHALE-3)

  • 適應症

    估嚴重嗜酸性白血球型氣喘

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11間

召募中11間

2024-01-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗，評估嗜酸性白血球型氣喘參與者口服施用 Dexpramipexole 24 週的療效、安全性及耐受性 (EXHALE-4)

  • 適應症

    嗜酸性白血球型氣喘

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9間

召募中9間

2025-06-01 - 2028-07-31

Phase III

試驗已結束
一項開放性長期第 III 期延伸試驗，評估 Dexpramipexole 用於嚴重嗜酸性白血球型氣喘參與者的長期安全性和耐受性 (EXHALE-5)

  • 適應症

    評估治療中出現的不良事件 (TEAE)、臨床實驗室參數、生命徵象和 12 導程 ECG。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

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