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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

內科

風濕免疫科

長庚醫療財團法人台北長庚紀念醫院

風濕免疫科

更新時間：2023-09-19

蔡昀臻Tsai, Yun Chen
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

  • b9502085@cgmh.org.tw

召募中
臨床試驗案

13件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡昀臻

搜尋計畫列表

22件

2021-01-31 - 2024-04-30

Phase II

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別試驗，探討試驗藥物 SAR441344 用於治療原發性修格連氏症候群 (primary Sjögren's syndrome [pSjS]) 成人患者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效

  • 適應症

    原發性修格連氏症候群

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
4間

終止收納4間

2025-05-01 - 2026-01-30

Phase I

試驗執行中
一項評估 IG3018 在有或無慢性腎臟病高尿酸血症受試者的安全性、耐受性、療效與藥物動力學之劑量遞增試驗

  • 適應症

    第 1 部分第 1 部分主要指標1. 通報不良事件 (AEs) 發生率。2. 生命徵象、理學檢查、實驗室測量、12 導程心電圖 (ECG) 具臨床顯著的變化。3. 每一 IG3018 劑量經 4 週治療後，血清尿酸自基準點改變至正常水準 (≤ 0.36 mmol/L) 的比例。第 2 部分第 2 部分主要指標1. 通報不良事件發生率。2. 生命徵象、理學檢查、實驗室測量、心電圖具臨床意義的變化。3. 每一 IG3018 劑量經 4 週治療後，血清尿酸自基準點改變至正常水準 (≤ 0.36 mmol/L) 的比例。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2021-06-01 - 2026-06-30

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗，旨在評估Anifrolumab使用於患有活動性全身性紅斑性狼瘡之亞洲受試者的療效和安全性

  • 適應症

    全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
10間

尚未開始3間

召募中7間

2020-07-31 - 2024-02-06

Phase II

試驗已結束
Elsubrutinib與Upadacitinib單獨使用或兩者併用(ABBV-599)對於完成M19-130第2期隨機對照試驗(RCT)之中度至重度活動性全身性紅斑性狼瘡患者的第2期、長期延伸性(LTE)試驗

  • 適應症

    中度至重度活動性全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6間

尚未開始3間

召募中3間

2022-12-14 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對痛風患者比較和評估 Epaminurad 和 Febuxostat 療效及安全性之多中心、隨機分配、雙盲、活性藥物對照、治療確認性的第三期試驗。

  • 適應症

    依據痛風患者降低血清尿酸(serum uric acid, sUA)，評估 epaminurad 藥錠 (此後稱為「 epaminurad」 ) 非劣於 febuxostat。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
13間

召募中13間

2023-07-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、劑量盲性的第 3 期長期延伸試驗，評估 Litifilimab (BIIB059) 用於患有活動性全身性紅斑性狼瘡之成年參與者的持續安全性與療效

  • 適應症

    Systemic Lupus Erythematosus

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2021-07-09 - 2026-05-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗，評估 Litifilimab (BIIB059) 用於患有活動性全身性紅斑性狼瘡且正在接受背景非生物性狼瘡標準照護之成年參與者的療效與安全性

  • 適應症

    全身紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2021-08-09 - 2026-08-14

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放性延伸試驗，評估dapirolizumab pegol治療對全身性紅斑性狼瘡試驗參與者的長期安全性與耐受性

  • 適應症

    全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2019-09-01 - 2024-05-14

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組的試驗，針對患有中度至重度活動性全身性紅斑性狼瘡受試者，評估dapirolizumab pegol療效及安全性 (研究計畫書編號：SL0043）

  • 適應症

    中度至重度活動性全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
8間

終止收納8間

2021-09-10 - 2026-10-30

Phase III

試驗執行中
一項第3b 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗，評估在患有活動性乾癬性關節炎的參與者皮下注射Guselkumab，其改善病徵與症狀且抑制放射影像惡化的療效與安全性

  • 適應症

    Active Psoriatic Arthritis

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

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