問卷

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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

更新時間:2023-09-19

林明恩
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

39

2023-06-01 - 2028-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第 1/3 期試驗,針對未曾治療的骨髓纖維化患者,評估選擇性細胞核輸出抑制劑 selinexor,與 ruxolitinib 聯合治療的療效和安全性
  • 適應症

    未曾治療的骨髓纖維化患者

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
5

尚未開始4

召募中1

2023-06-01 - 2027-10-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期、開放性、劑量遞增、劑量擴展試驗,評估Enzomenib (DSP-5336) 用於帶有或未帶有混合譜系白血病 (MLL)重排或核仁磷酸蛋白 1 (NPM1) 突變的急性白血病和其他選定的血液系統惡性腫瘤患者
  • 適應症

    第1 期安全性:• 依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 (NCI CTCAE) 第 5.0 版評估的劑量限制毒性 (DLTs)• 治療中出現的不良事件 (TEAE) 和嚴重不良事件 (SAEs)• 生命徵象、臨床實驗室數值(血液學、臨床化學、尿液分析)、心電圖 (ECG)參數、心臟超音波 (ECHO) 參數的變化耐受性:• 劑量中斷、劑量調降和/或劑量中止生物性療效:• 請參閱 PK 和臨床活性的對應次要指標• 請參閱生物標記的對應探索性指標(基因表現量)對於急性白血病:根據ELN 2017 標準與FDA 指引定義之CRh標準達到反應• 完全緩解 (CR);完全緩解伴隨部分血液學恢復 (CRh);完全緩解伴隨血液學未完全恢復 (CRi);部分緩解 (PR);形態學無白血病狀態 (MLFS);CR + CRh;複合性完全緩解(CRc [CR 或 CRh 或 CRi]):客觀反應率(ORR [= CR 或 CRi 或MLFS]);達到 CR/CRh 的時間;達到ORR 的時間;CR/CRh 持續時間;ORR 持續時間;輸血獨立性 (TI);整體存活期(OS);無事件存活期 (EFS)對於 MDS(在美國):將根據 2023 IWG 標準評估初步活性並報告達到反應亞型及/或血液改善的患者比例(例如,完全緩解、完全緩解但計數恢復有限第2 期•FDA 指引定義之 CR + CRh

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3

召募中3

2023-10-20 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量遞增與擴展的第 1 期試驗,AZD0486 係以 CD19 為標靶的雙特異性抗體,針對B 細胞非何杰金氏淋巴瘤的受試者
  • 適應症

    試驗回診及評估將依據事件時間表於篩選期及各週期的第 1、8、15 天進行。以 4 週週期為準,額外試驗回診及評估將於第 1 週期的第 2、3、8、9、10、15、16、17、22 天,以及第 6 週期的第 2 天進行。評估進行時間為所有試驗藥物給藥前、治療結束 (EOT) 回診 (最後一劑試驗藥物後 30 天內) 與最後一劑試驗藥物後 90 (± 7) 天,包括身體檢查、血液學與化學檢測。每三個週期的第 1 天將進行正子斷層掃描-電腦斷層攝影 (PET-CT)。若受試者有骨髓侵犯疾病病史,應盡可能進行骨髓切片及抽吸,以確認任何 CR,並評估達到客觀反應受試者的微量殘存疾病 (MRD)。試驗全程將評估不良事件、併用藥物、實驗室資料與生命徵象。此外,每隔 12 週將聯絡受試者,以便收集存活資料。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
4

召募中4

2025-12-01 - 2030-04-19

Phase II/III

試驗已結束
一項第 2 /3 期、 多中心、 隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,以評估 α-1 抗胰蛋白酶用於預防接受造血幹細胞移植患者移植物宿主排斥反應時的安全性和療效(MODULAATE 研究)
  • 適應症

    預防移植物抗宿主病(GVHD)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
2

召募中2

2019-04-01 - 2027-04-24

Phase II

試驗執行中
評估抗 CD20 和抗 CD3 雙特異性抗體 REGN1979 使用於復發性或難治性濾泡型淋巴瘤病患之抗腫瘤活性和安全性的一項開放性試驗
  • 適應症

    復發性或難治性濾泡型淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備)

參與醫院
5

召募中5

2024-12-26 - 2028-10-20

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配、多國試驗,研究 Golidocitinib 相較於試驗主持人選定治療用於成人復發型/難治型周邊 T 細胞淋巴瘤患者的抗腫瘤療效
  • 適應症

    復發型/難治型周邊 T 細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    膠囊劑 注射用凍晶粉末 注射劑 錠劑

參與醫院
8

召募中8

2020-08-01 - 2021-09-10

Phase III

試驗已結束
Tisagenlecleucel 相對於標準治療,用於復發或頑固性侵襲性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤成人患者:一項隨機分配、開放標記、第III期試驗 (BELINDA)
  • 適應症

    復發或頑固性侵襲性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    infusion

參與醫院
1

召募中1

2020-11-01 - 2035-05-31

Phase III

試驗執行中
慢病毒載體嵌合抗原受體T 細胞療法(CAR-T) 治療患者之長期追蹤
  • 適應症

    復發或頑固性侵襲性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤成人患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
1

召募中1

2020-04-13 - 2024-11-19

Phase III

試驗已結束
針對修訂版國際預後評分系統(IPSS-R) 評為中度、高度、極高度風險骨髓增生異常症候群(myelodysplastic syndrome,MDS) 或第二亞型慢性骨髓單核細胞性白血病(CMML-2) 之患者,評估azacitidine 併用或未併用MBG453 治療的隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期多中心試驗
  • 適應症

    骨髓增生異常症候群(myelodysplastic syndrome,MDS) 或第二亞型慢性骨髓單核細胞性白血病(CMML-2)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
7

召募中7

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