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臨床試驗主持人


衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉 (在職)

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區

外科

血液腫瘤科

長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院

血液腫瘤科

臺北醫學大學附設醫院

血液腫瘤科

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

更新時間：2024-12-10

趙祖怡CHAO, TSU-YI
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • 10575@s.tmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

70件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

趙祖怡

搜尋計畫列表

162件

2024-01-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項評估P1101及P1801接續性治療對末期實體腫瘤患者安全性、藥物動力學、藥效動力學及臨床療效的開放性第一期臨床試驗

  • 適應症

    •劑量限制毒性(DLTs)、不良事件及嚴重不良事件的發生狀況；•決定P1801的最大耐受劑量。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

2011-10-01 - 2025-06-30

Phase III

試驗已結束
隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗，比較可藉由手術切除之HER2陽性原發性乳癌病患，使用trastuzumab、化療藥物與安慰劑，以及trastuzumab、化療藥物與pertuzumab，做為輔助療法之療效與安全性

  • 適應症

    可藉由手術切除之HER2陽性原發性乳癌病患

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

終止收納7間

2005-07-01 - 2007-12-31

Phase II

試驗已結束
以隨機、單盲及安慰劑對照組試驗，評估對於合併使用紫杉烷及鉑金類化療藥物治療的非小細胞肺癌病患，PG2治療的療效及安全性

  • 適應症

    減少化療後嗜中性白血球減少症

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑

參與醫院
1間

終止收納1間

2007-11-14 - 2009-12-29

Phase II/III

試驗已結束
PG2輔助治療用於改善第三及第四期非小細胞肺癌病患，接受常規癌症治療後的臨床益處反應(Clinical Benefit Response)及疲勞症狀

  • 適應症

    提升化療後臨床效益反應及降低化療後嗜中性白血球減少症

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑

參與醫院
11間

終止收納11間

2012-11-30 - 2017-06-30

Phase IV

試驗已結束
懷特血寶注射劑治療改善接受緩和醫療的晚期癌症病患疲勞症狀之臨床試驗

  • 適應症

    適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 凍晶注射劑

參與醫院
10間

終止收納10間

2016-09-15 - 2018-09-15

其他

尚未開始召募
A Phase I/II, Open Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BLEX 404 Oral Liquid Combined with Docetaxel Monotherapy in Patients with Advanced/Metastatic Triple Negative Breast Cancer (TNBC)

  • 適應症

    晚期轉移性三陰性乳癌

  • 藥品名稱

參與醫院
3間

終止收納3間

2022-04-18 - 2023-05-16

Phase I

試驗已結束
在晚期/轉移性實體腫瘤患者中單獨使用 ADG126、ADG126 併用 Toripalimab 及 ADG126 併用 ADG106 的首次人體應用 (FIH)、開放性、第 1 期、劑量遞增試驗

  • 適應症

    晚期/轉移性實體腫瘤，黑色素瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
3間

召募中2間

終止收納1間

2021-04-01 - 2026-05-31

Phase III

試驗執行中
在患有初診斷之瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)且先前未治療的中高風險與高風險患者中，以 tafasitamab 加上 lenalidomide 併用 R-CHOP 相較於 R-CHOP 之療效及安全性的一項第三期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗[frontMIND]

  • 適應症

    患有初診斷且先前未治療之中高風險或高風險DLBCL的患者。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 膠囊劑

參與醫院
12間

召募中12間

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗

  • 適應症

    第 1 部分（劑量遞增）●安全性指標將包括：o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降／中斷／停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分（劑量擴展）●安全性指標：SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降／中斷／停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標： ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估（2b 群組除外）。由獨立審查委員會 (IRC)（依 RECIST 1.1 版）評估之 ORR，其對象為（經中央實驗室確認）表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者（僅適用於 2b 群體）

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9間

尚未開始5間

召募中4間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

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