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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

更新時間：2023-09-19

黃姵瑋Huang, Pei-Wei
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

  • freewind05@cgmh.org.tw

召募中
臨床試驗案

28件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃姵瑋

搜尋計畫列表

34件

2021-04-01 - 2033-02-28

Phase II

試驗執行中
一項第二期平台試驗，以精準免疫腫瘤學與體細胞標靶評估適合您不定腫瘤類型的藥物(TAPISTRY)

  • 適應症

    具有特定致癌基因組變化或以確效之NGS檢驗鑑別出高TMB的無法切除、局部晚期或轉移性實體腫瘤病患

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑 注射液劑 錠劑 錠劑 錠劑 膠囊劑

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2020-11-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，評估 GDC-9545併用 palbociclib 相較於 letrozole 併用 palbociclib 用於雌激素受體陽性、HER2 陰性、局部晚期或轉移性乳癌病患的療效與安全性

  • 適應症

    雌激素受體陽性、HER2陰性、局部晚期或轉移性乳癌病患

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
6間

尚未開始3間

召募中3間

2020-12-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對曾接受治療之雌激素受體陽性、HER2 陰性局部晚期或轉移性乳癌的病患，評估 GDC-9545 相對於醫師選擇的內分泌單一療法的療效和安全性

  • 適應症

    雌激素受體陽性、HER2 陰性局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    GDC-9545 Anastrozole Fulvestrant Letrozole Exemestane

參與醫院
5間

召募中5間

2021-09-01 - 2025-03-31

Phase I/II

試驗已結束
一項在晚期 EB 病毒陽性 (EBV+) 實體腫瘤患者中使用 Nanatinostat 和Valganciclovir 以及在復發性/轉移性鼻咽癌患者中併用 Pembrolizumab 的第 1b/2 期、開放性、多中心試驗

  • 適應症

    EBV+復發性或轉移性鼻咽癌(RM-NPC)、EBV+非鼻咽癌實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-12-14 - 2024-03-31

Phase III

試驗執行中
比較使用 Buparlisib (AN2025) 併用 Paclitaxel、和單獨使用 Paclitaxel 治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌之 BURAN 試驗

  • 適應症

    復發或轉移性頭頸部麟狀上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2021-03-16 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
SERENA-4：一項評估 AZD9833（一種口服選擇性雌激素受體抑制劑）加上 Palbociclib 相較於 Anastrozole 加上 Palbociclib於未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2 -)晚期乳癌患者的隨機分配、多中心、雙盲、第 III 期試驗

  • 適應症

    未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2-)晚期乳癌患者

  • 藥品名稱

    AZD9833 ArimidexR IbranceR

參與醫院
10間

召募中9間

終止收納1間

2021-06-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
SERENA-6：一項第III期、雙盲、隨機分配試驗，評估轉換至AZD9833（新一代口服選擇性雌激素受體降解劑[SERD]）+ CDK4/6抑制劑，相較於持續接受芳香環酶抑制劑（Letrozole或Anastrozole）+ CDK4/6抑制劑，於接受芳香環酶抑制劑 + CDK4/6抑制劑的一線治療期間、可測得ESR1突變且無疾病惡化之賀爾蒙受體陽性(HR+)/人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳癌(MBC)患者—ctDNA引導的早期轉換試驗

  • 適應症

    女性乳房惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑 膠囊劑 錠劑

參與醫院
11間

尚未開始9間

召募中2間

2020-05-12 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
針對先前接受過免疫檢查點抑制劑治療之復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者，接受 Monalizumab 或安慰劑併用 Cetuximab 的一項第三期、隨機分配、雙盲、多中心、全球性試驗

  • 適應症

    復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
9間

召募中9間

2023-06-28 - 2027-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，評估 GIREDESTRANT 加上 EVEROLIMUS 相較於醫師選定的內分泌療法加上 EVEROLIMUS 用於雌激素受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者中之療效與安全性

  • 適應症

    雌激素受體陽性 (ER+)、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑 錠劑 糖衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一個開放性、隨機分配、多中心試驗，比較 lasofoxifene 合併 abemaciclib 治療 與 fulvestrant 合併 abemaciclib 治療，用於患有 ESR1 突變的局部晚期或轉移性 ER+/HER2− 乳癌之停經前和停經後女性以及男性的療效和安全性

  • 適應症

    主要指標將按隨機分配，即：依據 ITT 原則，根據 RECIST 1.1來比較 lasofoxifene/abemaciclib 合併治療與 fulvestrant/abemaciclib 合併治療的無惡化存活期 (PFS)。將以 Kaplan-Meier 法估計各治療組的 PFS 中位數，並使用分層對數等級檢定進行比較。將使用分層 Cox 比例風險模型估計 lasofoxifene/abemaciclib 相較於 fulvestrant/abemaciclib 的危險比。

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7間

召募中7間

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