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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

眼科

神經科

更新時間:2023-09-19

魏以宣
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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27

2025-06-30 - 2028-12-31

Phase I

尚未開始召募
針對患有轉移性實體腫瘤參與者,皮下注射 Trastuzumab Deruxtecan 之第 1 期多中心試驗
  • 適應症

    1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs),即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。2.血藥濃度-時間曲線下面積3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末與注射用液劑

參與醫院
5

召募中5

2023-03-01 - 2027-12-31

其他

試驗執行中
一項第I/Ib期全球性、多中心、開放性、傘狀試驗,用以評估標靶療法對轉移性大腸直腸癌病患子族群的安全性與療效(INTRINSIC)
  • 適應症

    轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射劑 錠劑 注射劑 錠劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
3

尚未開始3

2023-04-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗,在接受CDK4/6抑制劑和內分泌合併療法期間或之後出現惡化的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、PIK3CA突變、局部晚期或轉移性乳癌病患中評估INAVOLISIB + FULVESTRANT相較於ALPELISIB + FULVESTRANT的療效和安全性
  • 適應症

    罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6

尚未開始1

召募中5

2025-02-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 INAVOLISIB 加上細胞週期蛋 白依賴性激酶 4 和 6 (CDK4/6)抑制劑和 LETROZOLE,相較於安慰劑加上 CDK4/6 抑制劑和 LETROZOLE,用於罹患具內分泌敏感性 PIK3CA 突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子 受體(HER2)陰性之晚期乳癌患者的療效與安全性
  • 適應症

    罹患具內分泌敏感性PIK3CA突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
6

召募中6

2025-03-01 - 2029-03-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心第3期臨床試驗,評估Ropeginterferon alfa-2b (P1101)用於纖維化前期/早期原發性骨髓纖維化或根據DIPSS Plus為低或中度風險1級之明顯原發性骨髓纖維化成人患者的療效及安全性(HOPE-PMF):核心試驗與其延伸試驗
  • 適應症

    第80週的臨床相關完全血液學反應(CrCHR),以及第80週的症狀評估指標。 CrCHR定義為: 1. 血小板計數≤ 400 x 10^9/L,且 2. 白血球(WBC) ≤ 10 x 10^9/L,且 3. 週邊血液:血紅素(Hgb) ≥ 10.0 g/dL,且 4. 未出現重大血栓事件,且 5. 未惡化為繼發性急性骨髓白血病(AML)。 症狀評估指標定義為: 6. 根據MFSAF總症狀分數(TSS)第4.0版,臨床症狀未惡化;臨床症狀未惡化定義為: - 若基期TSS分數≤ 10,則TSS分數維持≤ 10;或 - 若基期TSS分數> 10,則TSS分數未增加> 50%。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
14

召募中14

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、開放性、隨機分配試驗,針對局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者,評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab相較於試驗主持人選用之化療(Paclitaxel、Nab-paclitaxel或Gemcitabine + Carboplatin)併用Pembrolizumab (TROPION-Breast05)
  • 適應症

    用於治療局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9

尚未開始8

召募中1

2020-12-15 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
SERENA-4:一項評估 AZD9833(一種口服選擇性雌激素受體抑制劑)加上 Palbociclib 相較於 Anastrozole 加上 Palbociclib於未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2 -)晚期乳癌患者的隨機分配、多中心、雙盲、第 III 期試驗
  • 適應症

    未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2-)晚期乳癌患者

  • 藥品名稱

    AZD9833 ArimidexR IbranceR

參與醫院
10

召募中10

2018-01-05 - 2021-12-31

Phase I

試驗執行中
一項針對晚期實質固態腫瘤(solid tumor)受試者使用抗體藥物複合體ABBV-399之多中心、第I/Ib期、開放性、劑量遞增試驗
  • 適應症

    晚期非小細胞肺癌(NSCLC)

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
4

召募中4

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