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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

泌尿科

核醫科

國立臺灣大學醫學院

更新時間：2023-09-19

洪健華HONG, JIAN-HUA
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 8 年 2 個月

召募中
臨床試驗案

38件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

洪健華

搜尋計畫列表

45件

2025-06-30 - 2032-05-01

Phase II

試驗執行中
一項第2期、開放性、多群體試驗，評估ASP5541用於晚期攝護腺癌參與者的療效和安全性

  • 適應症

    *未曾使用 ARPI 之 mCRPC 參與者，PSA 較基準期降低≥ 90% 的比例*無礦物性皮質素毒性（定義為沒有發生 ≥ 第 1 級低血鉀也沒有發生 ≥ 第 2 級高血壓）的發生率*8 個月時 PSA ≤ 0.2 ng/mL 的 mHSPC 參與者比例*DLT、AE、SAE、實驗室檢驗結果（包括化學、血液學 和尿液分析）、ECG、生命徵象、身體檢查和 ECOG 體能狀態分數

  • 藥品名稱

    "成大" 普列道寧錠5毫克 (培尼皮質醇) “柏理”康速龍錠５毫克（培尼皮質醇） Abiraterone acetate ASP5541 (Abiraterone decanoate) Cosyntropin Prednisone 阿比拉那錠250毫克 普力多寧錠 愛瑞治膜衣錠250毫克 樂爾爽錠

參與醫院
6間

召募中6間

2025-08-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
AcTFirst：一項第III 期、開放性、多中心、隨機分配試驗，比較AAA817+ARPI 相較於標準照護用於PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者

  • 適應症

    rPFS 定義為，自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 使用常規造影和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版 RECIST 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間，以先發生者為準。

  • 藥品名稱

    AAA617 AAA817 Abiraterone Cabazitaxel

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-15 - 2036-04-30

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第III 期試驗，評估輔助性saruparib (AZD5305) (EvoPAR-Prostate02)用於患有乳癌基因突變型(BRCAm)局部高風險攝護腺癌且正在接受放射治療和雄激素剝奪療法的病患

  • 適應症

    無轉移存活期 (MFS) [時間範圍: 約93個月]-MFS 係定義為從隨機分配開始，直到透過BICR 評估首次出現遠端轉移(以標準臨床造影[CT/MRI 和骨骼掃描，或PSMA-PET]確認)或因任何原因死亡當天，所經過的時間。

  • 藥品名稱

    AZD5305

參與醫院
8間

召募中8間

2024-10-01 - 2029-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第3 期、隨機分派、開放性試驗，針對曾接受 ABIRATERONE ACETATE 治療的轉移性去勢抗性前列腺癌參與者，探討 PF-06821497 (MEVROMETOSTAT) 併用ENZALUTAMIDE 與 ENZALUTAMIDE 或 DOCETAXEL 的比較 (MEVPRO-1)

  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 軟膠囊劑 輸注液

參與醫院
6間

召募中6間

2025-08-01 - 2035-08-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分派、雙盲、安慰劑對照的試驗，探討 Mevrometostat (PF-06821497) 併用 Enzalutamide 對於轉移性去勢敏感性前列腺癌的療效 (MEVPRO-3)

  • 適應症

    轉移性去勢敏感性前列腺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-10-01 - 2035-12-31

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配第二期、雙盲、多中心試驗，評估AUTOGENE CEVUMERAN加上NIVOLUMAB相較於NIVOLUMAB作為高風險之肌肉侵犯性泌尿道上皮癌病患輔助性治療之療效和安全性

  • 適應症

    泌尿道上皮癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3間

尚未開始1間

召募中2間

2021-01-04 - 2026-04-30

Phase III

試驗執行中
一項對於卡介苗(BCG)無反應的非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)之患者使用Cretostimogene Grenadenorepvec治療的第3期試驗

  • 適應症

    此為第3期、開放性標籤試驗，設計旨在評估使用CG0070來治療對於卡介苗(BCG)無反應的高分級原位癌的患者。

  • 藥品名稱

    CG0070 DDM

參與醫院
3間

召募中1間

終止收納2間

2020-07-22 - 2027-11-10

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分配、對照、第3期試驗，相較於單獨給予化療， Enfortumab vedotin併用 Pembrolizumab搭配或不搭配化療，用於先前未曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌 。

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2024-11-01 - 2031-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分派、雙盲、安慰劑對照的試驗，探討 PF-06821497 (MEVROMETOSTAT) 併用 ENZALUTAMIDE 對於轉移性去勢抗性前列腺癌的療效 (MEVPRO-2)

  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    PF-06821497 and placeboEnzalutamide

參與醫院
5間

召募中5間

2021-01-01 - 2029-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心的隨機分配試驗，針對患有肌肉侵犯性膀胱泌尿上皮癌(MIBC)，且未接受根除性膀胱切除術的參加者，評估TAR-200 併用Cetrelimab 相對於同步化學放射治療的療效

  • 適應症

    肌肉侵犯性膀胱泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

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