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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

外科

眼科

消化內科

更新時間：2023-09-19

徐旭亮
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

10件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

徐旭亮

搜尋計畫列表

13件

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗，在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後，比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01)

  • 適應症

    ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑 膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2023-04-01 - 2031-04-25

Phase III

試驗執行中
一項第3期、開放性、隨機分配試驗，針對局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者，評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab相較於試驗主持人選用之化療（Paclitaxel、Nab-paclitaxel或Gemcitabine + Carboplatin）併用Pembrolizumab (TROPION-Breast05)

  • 適應症

    用於治療局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

尚未開始8間

召募中1間

2018-12-13 - 2024-08-27

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，在局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌或胃食道交接處腺癌患者中，比較 Tislelizumab（BGB-A317）加上含鉑藥物和 fluoropyrimidine 相較於安慰劑加上含鉑藥物和fluoropyrimidine 作為第一線治療之療效及安全性的第三期臨床試驗

  • 適應症

    Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
3間

終止收納3間

2025-05-01 - 2028-07-31

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期、開放性、隨機分配、主試驗計畫書試驗，評估 Telisotuzumab Adizutecan 併用多種治療組合在轉移性大腸直腸癌受試者中的安全性和療效 (AndroMETa-CRC-533)

  • 適應症

    轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    ABBV-400

參與醫院
6間

召募中6間

2024-11-01 - 2029-08-31

Phase III

試驗執行中
AndroMETa-CRC-064：一項開放性、隨機分配、對照、全球第3 期試驗，比較Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) 單一療法與LONSURF（Trifluridine 和Tipiracil）加上Bevacizumab 用於c-Met 表現程度超過規定臨界值的難治型轉移性結腸直腸癌受試者

  • 適應症

    第1階段：．有不良事件的參與者百分比。．研究人員評估臨床顯著生命體徵測量的參與者百分比。．研究員評估臨床顯著心電圖 (ECG) 結果的參與者百分比。．研究人員評估臨床顯著化驗值（化學、血液學、凝血和尿液分析）的參與者百分比第2階段：．整體存活期(OS)。第1階段和第2階段：．由盲性獨立中央審查(BICR) 評估的客觀反應(OR)。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10間

召募中10間

2025-06-25 - 2030-03-31

Phase II

尚未開始召募
一項第 2 期、隨機分配、開放性試驗，針對輔助性療法後無放射影像疾病證據 (NED) 的 ctDNA 陽性大腸直腸癌受試者，以作為 Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) 單一療法與現行標準照護的比較

  • 適應症

    ctDNA陽性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    ABBV-400

參與醫院
3間

召募中3間

2024-04-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗執行中
無防腐劑試驗眼藥水(SHJ002)用於乾燥症病人之角膜破損的臨床試驗。

  • 適應症

    乾燥症病人之角膜破損

  • 藥品名稱

    眼用液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-11-14 - 2031-03-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 3 期試驗，針對心臟衰竭合併射出分率正常或略微降低及肥胖之參與者的死亡率和發病率，評估 Maridebart Cafraglutide 的療效及安全性 (MARITIME-HF)

  • 適應症

    心臟衰竭合併射出分率正常或略微降低及肥胖

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

尚未開始6間

2018-11-30 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第1B/2期、二階段、開放性、多中心試驗，評估durvalumab (MEDI4736) 併用paclitaxel及多種新型腫瘤學療法，以及durvalumab (MEDI4736) + paclitaxel做為轉移性三陰性乳癌第一線治療的療效及安全性

  • 適應症

    Triple Negative Breast Cancer (TNBC)

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 注射用凍晶粉末 凍晶注射劑

參與醫院
6間

終止收納6間

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase III

一項第3期、隨機分配、開放性試驗，在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後，比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01)

  • 適應症

    ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    OP-1250Fulvestrant Sandoz 250mg/5ml Solution for InejctionFulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC"Anastrozole F.C. Tablets 1mg "Sinphar"Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole)Aromatt 1 (An

參與醫院
9間

召募中9間

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