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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

腎臟內科

小兒科

更新時間:2023-09-19

塗昆樺Tu, Kun-Hua
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 8 年 1 個月
  • christopher.tu@gmail.com

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17

2024-12-30 - 2031-06-30

Phase II

試驗執行中
RETIRE臨床試驗:一項隨機分配,使用調節T細胞輸入療法(TRACT)預防活體腎臟移植受贈者排斥反應之第2期臨床試驗
  • 適應症

    本試驗的主要結果測量為評估移植後一年所有受試者的免疫學失敗複合指標;失敗的定義為有下方任一情況:•出現新生的捐贈者特異性抗體,或•活體組織切片證實之急性排斥,或•活體組織切片證實之亞臨床排斥,或•根據有事由/標準照護的活體組織切片,出現顯著(2+)間質纖維化/腎小管萎縮以及評估第2組受試者在移植後一年成功減藥至單一治療的能力。

  • 藥品名稱

    懸浮注射劑

參與醫院
4

召募中4

2025-11-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗,針對患有原發性局部節段性腎絲球硬化症 (pFSGS) 或與 TRPC6 基因變異有關之遺傳性 FSGS 的成年及青少年參與者,評估口服104 週 TRPC6 抑制劑 BI 764198治療期之療效
  • 適應症

    原發性局部節段性腎絲球硬化症 (pFSGS) 或與 TRPC6 基因變異有關之遺傳性 FSGS 的成年及青少年患者

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
9

召募中9

2025-07-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗,評估 Baxdrostat 用於原發性高醛固酮症成人受試者的療效與安全性
  • 適應症

    - 第 8 週時坐姿收縮壓 (SBP) 自基準期以來的變化 - 基準期時血漿腎素活性 (PRA) 受抑制 (< 1 μg/L/h) 的受試者,在第 8 週時血漿腎素活性 (PRA) 達到不受抑制狀態 (≥ 1 μg/L/h)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6

召募中6

2025-04-01 - 2029-09-30

試驗執行中
有關 Felzartamab 使用於 IgA 腎病變之成人患者的一項 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 (PREVAIL)
  • 適應症

    根據 24 小時尿液檢體的尿蛋白/肌酸酐比值 (UPCR) 測量值,評估蛋白尿從基準期到第 36 週之百分比變化

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8

召募中8

2025-06-13 - 2030-06-30

試驗執行中
一項開放、多中心、隨機分配、第 3 期試驗,評估 Felzartamab 對原發性膜性腎病變 (PMN) 參與者的療效和安全性 [PROMINENT]
  • 適應症

    原發性膜性腎病變

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
10

召募中10

2026-08-31 - 2029-05-11

Phase II

尚未開始召募
一項第 2 期、多中心、開放性試驗,評估 JADE101 用於 A 型免疫球蛋白腎病變參與者的安全性和療效 (JUNIPER)
  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
6

尚未開始6

2019-11-01 - 2024-08-31

Phase III

試驗已結束
ㄧ項針對OMS721用於A型免疫球蛋白腎病患者的安全性與療效的隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 3 期研究 (ARTEMIS – IGAN)
  • 適應症

    A型免疫球蛋白腎病

  • 藥品名稱

    溶液劑

參與醫院
6

召募中4

終止收納2

2021-07-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、單組、開放標記試驗,評估每日口服兩次LNP023 用於未曾接受補體抑制劑治療之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)成年患者的療效及安全性
  • 適應症

    非典型溶血性尿毒症候群

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
2

召募中2

1 2