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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

內科

更新時間:2023-09-19

蘇柏嵐Su, Po-Lan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 13 年 1 個月

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121

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分:擴展部分⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    ALPS12 Gazyva

參與醫院
5

召募中5

2025-09-22 - 2029-03-18

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書,評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)
  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE)•療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    Dato-DXd Rilvegostomig 欣銳擇

參與醫院
9

召募中9

2025-09-30 - 2033-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第2期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,探討V940併用Pembrolizumab和化學治療做為患有轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)受試者的第一線治療(INTerpath-013)
  • 適應症

    1.PFS,定義為從隨機分配至首次疾病惡化確診或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準2.OS,定義為從隨機分配至因任何原因死亡的時間

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2025-10-09 - 2033-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第1b/2期開放性臨床試驗,評估MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)用於復發型/難治型擴散期小細胞肺癌受試者的安全性與療效
  • 適應症

    (1) 第1部分:評估以不同時程施用MK-6070併用I-DXd或每2週施用I-DXd單一療法的安全性與耐受性(2)第1部分:根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1),評估以不同時程施用MK-6070併用I-DXd或每2週施用I-DXd單一療法的客觀反應率(ORR)(3)第2部分:評估MK-6070單一療法的安全性與耐受性(4)第3部分:評估MK-6070併用durvalumab的安全性與耐受性

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
2

召募中2

2021-04-01 - 2033-02-28

Phase II

試驗執行中
一項第二期平台試驗,以精準免疫腫瘤學與體細胞標靶評估適合您不定腫瘤類型的藥物(TAPISTRY)
  • 適應症

    具有特定致癌基因組變化或以確效之NGS檢驗鑑別出高TMB的無法切除、局部晚期或轉移性實體腫瘤病患

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑 注射液劑 凍晶注射劑 錠劑 膜衣錠 膜衣錠 膠囊劑 錠劑 膠囊劑

參與醫院
4

召募中4

2020-02-01 - 2025-12-10

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、雙 盲、安慰劑對照試驗,比較TIRAGOLUMAB (抗 TIGIT 抗體)合併 ATEZOLIZUMAB 與安慰劑合併ATEZOLIZUMAB 用於先前未曾接受治療、局部晚期、無法切除或轉移性之特定 PD-L1 的非小細胞肺癌患者
  • 適應症

    使用Tiragolumab加上atezolizumab治療未曾接受治療、局部晚期、無法切除或轉移性之特定程序性死亡配體1 (PD-L1)且無上皮生長因子接受器(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)易位的非小細胞肺癌(NSCLC)患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8

召募中5

終止收納3