問卷

TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

消化外科

外科

直腸外科

更新時間:2023-09-19

黃敬文
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

37

2021-03-15 - 2024-10-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、多中心、隨機分配,評估Trastuzumab Deruxtecan 使用於罹患HER2 過度表現型局部晚期、無法切除或轉移性大腸直腸癌受試者之試驗 (DESTINY-CRC02)
  • 適應症

    HER2 過度表現型局部晚期、無法切除或轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    145

參與醫院
6

召募中6

2020-07-24 - 2020-11-06

Phase II

試驗已結束
一項開放性、隨機分配第II 期試驗,針對單獨使用BI 754091 或與BI 836880 併用於對化療具抗藥性、無法切除、轉移性肛管鱗狀細胞癌的患者
  • 適應症

    anal canal

  • 藥品名稱

    Concentrate for solution for infusion Solution for Infusion

參與醫院
4

終止收納4

2026-03-04 - 2034-03-11

Phase II/III

尚未開始召募
ROSETTA CRC-203:一項以 Pumitamig 合併化療相較於 Bevacizumab 合併化療用於未曾接受治療、無法切除或轉移性大腸直腸癌參與者的盲性、隨機分配、第 2/3 期試驗
  • 適應症

    以 Pumitamig 合併化療相較於 Bevacizumab 合併化療用於未曾接受治療、無法切除或轉移性大腸直腸癌參與者

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5

尚未開始5

2023-12-01 - 2027-03-31

Phase II

試驗執行中
一項第2 期、隨機分配試驗,評估ABBV-400 合併Fluorouracil、Folinic Acid 和Bevacizumab 使用於曾接受治療之無法切除轉移性結腸直腸癌受試者的安全性、療效和最佳劑量
  • 適應症

    •最佳化ABBV-400 合併5-FU、Folinic Acid 和bevacizumab 的劑量,以決定此合併療法的第3 期建議劑量(RP3D) 療程•依據ABBV-400 合併5-FU、Folinic Acid 和bevacizumab 的客觀反應(OR) 和無惡化存活期(PFS),評估療效•評估ABBV-400 合併5-FU、Folinic Acid 和bevacizumab 的安全性和耐受性

  • 藥品名稱

    N/A N/A N/A N/A N/A

參與醫院
6

召募中6

2024-11-01 - 2029-08-31

Phase III

試驗執行中
AndroMETa-CRC-064:一項開放性、隨機分配、對照、全球第3 期試驗,比較Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) 單一療法與LONSURF(Trifluridine 和Tipiracil)加上Bevacizumab 用於c-Met 表現程度超過規定臨界值的難治型轉移性結腸直腸癌受試者
  • 適應症

    第1階段:.有不良事件的參與者百分比。.研究人員評估臨床顯著生命體徵測量的參與者百分比。.研究員評估臨床顯著心電圖 (ECG) 結果的參與者百分比。.研究人員評估臨床顯著化驗值(化學、血液學、凝血和尿液分析)的參與者百分比第2階段:.整體存活期(OS)。第1階段和第2階段:.由盲性獨立中央審查(BICR) 評估的客觀反應(OR)。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10

召募中10

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2022-04-01 - 2027-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 1b/3 期臨床試驗,比較 Bemarituzumab 加化療及 Nivolumab 相對於單獨使用化療加 Nivolumab,用於未曾治療的晚期胃癌及胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現的受試者 (FORTITUDE-102)
  • 適應症

    胃癌及胃食道交界癌且帶有 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 液劑

參與醫院
6

召募中6

2021-12-01 - 2026-11-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗,比較 Bemarituzumab 加化療相對於安慰劑加化療,用於未曾治療晚期胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現的受試者 (FORTITUDE 101)
  • 適應症

    胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
5

召募中5

1 2 3 4