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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

消化外科

外科

直腸外科

更新時間:2023-09-19

黃敬文
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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36

2023-12-01 - 2027-03-31

Phase II

試驗執行中
一項第2 期、隨機分配試驗,評估ABBV-400 合併Fluorouracil、Folinic Acid 和Bevacizumab 使用於曾接受治療之無法切除轉移性結腸直腸癌受試者的安全性、療效和最佳劑量
  • 適應症

    •最佳化ABBV-400 合併5-FU、Folinic Acid 和bevacizumab 的劑量,以決定此合併療法的第3 期建議劑量(RP3D) 療程•依據ABBV-400 合併5-FU、Folinic Acid 和bevacizumab 的客觀反應(OR) 和無惡化存活期(PFS),評估療效•評估ABBV-400 合併5-FU、Folinic Acid 和bevacizumab 的安全性和耐受性

  • 藥品名稱

    N/A N/A N/A N/A N/A

參與醫院
6

召募中6

2025-03-31 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期、多中心、開放性試驗,評估 CHS-114 合併 Toripalimab 加上或不加其他治療用於晚期或轉移性實體腫瘤參與者的安全性和療效
  • 適應症

    •按類型、頻率、嚴重程度(CRS 依據ASTCT 分級,所有其他 AE 依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級)、時間、嚴重性以及與試驗療法的關係特徵確定的 AE•按類型、頻率、嚴重程度(依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級)和時間特徵確定的實驗室檢測結果異常

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10

召募中10

2021-03-15 - 2025-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配第 3 期試驗,針對具有 KRAS 基因 G12C 變異且於使用標準第一線療法時或之後發生疾病惡化的晚期大腸直腸癌患者,研究 MRTX849 併用 Cetuximab 相對於化學治療
  • 適應症

    具有 KRAS 基因 G12C 變異的晚期大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

召募中7

2022-08-31 - 2026-02-28

Phase III

試驗執行中
一項比較XL092 + Atezolizumab與Regorafenib 用於轉移性大腸直腸癌受試者的隨機分配開放性第 3 期試驗
  • 適應症

    轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6

召募中6

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2022-04-01 - 2027-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 1b/3 期臨床試驗,比較 Bemarituzumab 加化療及 Nivolumab 相對於單獨使用化療加 Nivolumab,用於未曾治療的晚期胃癌及胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現的受試者 (FORTITUDE-102)
  • 適應症

    胃癌及胃食道交界癌且帶有 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 液劑

參與醫院
6

召募中6

2021-12-01 - 2026-11-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗,比較 Bemarituzumab 加化療相對於安慰劑加化療,用於未曾治療晚期胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現的受試者 (FORTITUDE 101)
  • 適應症

    胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
5

召募中5

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