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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

感染科

小兒科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院 (在職)

小兒科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人淡水馬偕紀念醫院

小兒科

更新時間：2023-09-19

林建志
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

8件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林建志

搜尋計畫列表

15件

2023-01-23 - 2025-12-24

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期多中心、觀察者盲性、隨機分配 2 組試驗，在罹患嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）的 9 個月大至未滿 18 歲兒童參與者中，探討靜脈給予之 AZTREONAM-AVIBACTAM ± METRONIDAZOLE 相較於最佳現有療法 (BAT) 的藥物動力學、安全性、耐受性和療效

  • 適應症

    嚴重革蘭氏陰性細菌感染（包括複雜性腹腔內感染）

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 凍晶注射劑 溶液用粉劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-04-01 - 2028-08-03

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗，針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染，需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿 9 個月之嬰兒，評估使用 Aztreonam 和 Avibactam ± Metronidazole 的藥物動力學、安全性與耐受性

  • 適應症

    • PK 參數，包括清除率 (Clearance, CL)、最大血漿濃度 (Maximum Plasma Concentration, Cmax)、血漿濃度時間曲線下面積 (area under curve, AUC) 和半衰期 (t1/2)• 第 1 天和穩定狀態（第 2 天或更晚）時的 ATM 和 AVI 血漿濃度• 不良事件 (Adverse Event, AE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Events, SAE)• 導致中止的不良事件和導致死亡的不良事件• 在基準期、治療期間和治療結束後，肝腎功能檢測的評估

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-04-01 - 2025-04-30

Phase I

試驗已結束
一項介入性、1b 期、隨機分配、雙盲、試驗委託者開放、安慰劑對照、多中心、劑量 探索試驗，旨在評估SISUNATOVIR 用於60 個月大以下患有呼吸道融合病毒(RSV) 下呼吸道感染(LRTI) 之兒童參與者的安全性、耐受性和藥物動力學

  • 適應症

    呼吸道融合病毒之下呼吸道感染

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑 硬空膠囊劑

參與醫院
5間

終止收納5間

2019-08-22 - 2021-06-16

Phase I

試驗已結束
一項第 1 期、開放性、單一劑量試驗，評估因疑似或確認院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）接受全身性抗生素療法的 3 個月大至未滿 18 歲住院兒童中， CEFTAZIDIME-AVIBACTAM (CAZ-AVI) 的藥物動力學、安全性和耐受性

  • 適應症

    院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
7間

終止收納7間

2023-10-31 - 2025-06-12

Phase II

試驗已結束
一項多中心、單組、開放性試驗，針對疑似或確認有嗜氧性革蘭氏陰性菌感染之從出生至 ＜ 3 月大的住院兒科患者，評估 cefiderocol 的藥物動力學、安全性和耐受性

  • 適應症

    從出生至 ＜ 3 月大的嗜氧性革蘭氏陰性菌感染之住院兒科患者

  • 藥品名稱

    Cefiderocol

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

2018-11-01 - 2021-01-31

Phase II

一項第二期、雙盲、安慰劑對照試驗，針對不同劑量的JNJ-53718678用於因呼吸道融合病毒感染引起的急性呼吸道感染之年滿28天以上且3歲以下之兒童，評估其抗病毒活性、臨床結果、安全性、耐受性以及藥物動力學/藥物效力學。

  • 適應症

    呼吸道融合病毒(RSV)感染

  • 藥品名稱

    JNJ-53718678/Placebo

參與醫院
6間

召募中6間

2021-04-09 - 2024-12-31

Phase II

一項第 2 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的 2 部分試驗，針對感染呼吸道融合病毒 (RSV) 之 28 天至 24 個月大的受試者評估 EDP-938 療程

  • 適應症

    嬰幼兒呼吸道融合病毒的呼吸道感染

  • 藥品名稱

    EDP-938/Placebo Blend for Reconstitution

參與醫院
6間

召募中6間

2017-09-01 - 2022-12-20

Phase III

一項第3期、開放性、多中心試驗使用 ALXN1210於罹患非典型溶血性尿毒症（aHUS）之兒童與青少年

  • 適應症

    溶血性尿毒症候群

  • 藥品名稱

    ALXN1210

參與醫院
3間

終止收納3間

2017-07-01 - 2020-02-16

Phase III

ALXN1210 對於從未接受補體抑制劑治療的非典型溶血性尿毒症(aHUS) 成人與青少年病患的單組試驗

  • 適應症

    非典型溶血性尿毒症

  • 藥品名稱

    ALXN1210

參與醫院
4間

終止收納4間

2019-09-20 - 2022-12-31

Phase II

一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗，針對疑似或確認感染革蘭氏陰性病原體，而需要靜脈注射抗生素治療之新生兒及自出生至未滿 3 個月大之嬰兒，評估使用 CEFTAZIDIME 和 AVIBACTAM 的藥動學、安全性與耐受性

  • 適應症

    革蘭氏陰性病原體感染

  • 藥品名稱

    ceftazidime-avibactam

參與醫院
7間

召募中7間

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