問卷

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臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

婦產科

更新時間:2024-06-03

呂建興Lu, Chien-Hsing
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資
  • chlu@vghtc.gov.tw

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50

2020-05-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
TIRAGOLUMAB合併ATEZOLIZUMAB以及ATEZOLIZUMAB單一療法用於轉移性和/或復發性PD-L1陽性子宮頸癌病患的一項第二期、安全性與療效試驗
  • 適應症

    轉移性和/或復發性PD-L1陽性子宮頸癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

召募中5

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗
  • 適應症

    第 1 部分(劑量遞增)●安全性指標將包括:o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分(劑量擴展)●安全性指標:SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標: ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估(2b 群組除外)。由獨立審查委員會 (IRC)(依 RECIST 1.1 版)評估之 ORR,其對象為(經中央實驗室確認)表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者(僅適用於 2b 群體)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9

尚未開始5

召募中4

2020-08-01 - 2028-06-30

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、開放性試驗,評估以 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) 治療選定 HER2表現腫瘤之療效與安全性 (DESTINY-PanTumor02)
  • 適應症

    帶有選定 HER2 過度表現(IHC 3+ 或 IHC 2+)及 HER2 低表現 (IHC 1+) 的實體腫瘤,且不符合治癒性療法資格的局部晚期無法手術切除之轉移性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
6

召募中6

2023-08-01 - 2028-03-15

Phase I

試驗執行中
FONTANA:一項模組化第 I/IIa 期、開放性、多中心試驗,評估 AZD5335 遞增劑量單一療法與合併抗癌藥物使用於實體腫瘤參與者的安全性、耐受性、藥動學和初步療效
  • 適應症

    卵巢癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1

2025-11-19 - 2030-06-30

Phase II

尚未開始召募
Navicixizumab單一療法用於含鉑療法抗藥型上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者的開放性第2期試驗
  • 適應症

    含鉑療法抗藥型上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10

召募中10

2025-12-27 - 2032-05-15

Phase III

尚未開始召募
一項第三期、隨機分配、開放式、多中心、全球性試驗,針對接受鉑類化療和抗 PD-1/抗 PD-L1 治療期間或之後病情惡化的 B7-H4 選擇性晚期/轉移性子宮內膜癌患者,比較 Puxitatug Samrotecan (AZD8205) 單一用藥治療與醫師選擇之化療的療效(BLUESTAR-Endometrial01)
  • 適應症

    透過評估 B7-H4 選擇性晚期/轉移性 EC 患者的 PFS 來證明 AZD8205 相對於醫師選擇之化療的優越性。透過評估 B7-H4 選擇性晚期/轉移性 EC 患者的 OS 來證明 AZD8205 相對於醫師選擇之化療的優越性。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 溶液劑 輸注液 輸注液

參與醫院
5

尚未開始3

召募中2

2025-11-01 - 2030-05-18

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、開放式第三期試驗,比較 AZD5335 與 Mirvetuximab Soravtansine 在FRα 高表達以及 AZD5335 與試驗主持人選定的化療在 FRα 低表達高惡性鉑類抗藥性上皮性卵巢癌患者中的療效 (TREVI-OC-01)
  • 適應症

    FRα 低表達高惡性鉑類抗藥性上皮性卵巢癌患

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 靜脈輸注液 輸注液 輸注液 濃縮粉劑 輸注液

參與醫院
8

召募中8

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