問卷

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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

精神科

眼科

婦產科

更新時間:2023-11-06

陳美如Chen, Mei-Ju
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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13

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗
  • 適應症

    第 1 部分(劑量遞增)●安全性指標將包括:o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分(劑量擴展)●安全性指標:SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標: ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估(2b 群組除外)。由獨立審查委員會 (IRC)(依 RECIST 1.1 版)評估之 ORR,其對象為(經中央實驗室確認)表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者(僅適用於 2b 群體)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9

尚未開始5

召募中4

2022-07-06 - 2025-05-31

其他

試驗執行中
一項 E7386 併用其他抗癌藥物治療實體腫瘤受試者的開放性試驗
  • 適應症

    實體腫瘤 肝細胞癌 子宮內膜癌 大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑

參與醫院
6

終止收納6

2022-02-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項開放標示的延伸試驗,評估 ION-682884 用於遺傳性運甲狀腺素蛋白媒介型澱粉樣多發性神經病變患者中的長期安全性和療效
  • 適應症

    治療遺傳性運甲狀腺素蛋白媒介型澱粉樣多發性神經病變

  • 藥品名稱

    注射液 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1

2024-02-12 - 2030-07-31

Phase II/III

試驗執行中
一項針對鉑抗藥性的高惡性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌受試者使用 CDH6 導向抗體藥物複合體 Raludotatug Deruxtecan (R-DXd) 之第 2/3 期、多中心、隨機分配試驗
  • 適應症

    卵巢及其他子宮附屬器官之惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    Raludotatug Deruxtecan (R-DXd)

參與醫院
6

召募中5

暫停召募1

2025-11-01 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示試驗,比較 Trastuzumab Deruxtecan 相較於標準照護化療併用或不併用放射治療作為HER2 表現(IHC 3+/2+) 的子宮內膜癌之輔助性治療(DESTINY-Endometrial02/ GOG-3122/ENGOT-en30/GINECO)
  • 適應症

    具HER2 表現(IHC 3+/2+) 的子宮內膜癌術後治療

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
5

尚未開始5

2025-03-01 - 2032-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、多中心、隨機分配試驗,比較 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Bevacizumab 與單獨使用Bevacizumab 於具有 HER2 表現之卵巢癌的第一線維持治療 (DESTINY- Ovarian01/ ENGOT-ov89/GEICO144-O/GOG-3112)
  • 適應症

    比較 T-DXd 併用 bevacizumab(A 組)與bevacizumab 單一藥物治療(B 組)在HER2 IHC 3+/2+ 族群中,由 BICR 對PFS 評估為指標的療效。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7

召募中7

2022-07-06 - 2025-05-31

其他

一項 E7386 併用其他抗癌藥物治療實體腫瘤受試者的開放性第 1b 期試驗
  • 適應症

    實體腫瘤 肝細胞癌 子宮內膜癌 大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    E7386E7080 (Lenvatinib)

參與醫院
6

尚未開始5

召募中1

2020-02-01 - 2023-12-15

Phase III

一項第 3 期全球性、開放標示的隨機分配試驗,對罹患遺傳性運甲狀腺素媒介型澱粉樣多發性神經病變的患者,評估 ION-682884 的療效與安全性
  • 適應症

    遺傳性運甲狀腺素媒介型澱粉樣多發性神經病變

  • 藥品名稱

    ION-682884 Injection; Inotersen (ISIS 420915) Injection

參與醫院
4

召募中4

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