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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

老人醫學科

內科

更新時間：2023-09-19

鄭惠信Cheng, Hui-Shih
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 23 年 9 個月

  • hscheng@cgmh.org.tw

召募中
臨床試驗案

4件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

鄭惠信

搜尋計畫列表

7件

2021-06-14 - 2022-05-13

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、由第三方解盲試驗，評估一款 20 價肺炎鏈球菌結合型疫苗用於日本、韓國和台灣未曾接種肺炎鏈球菌疫苗之 60 歲及以上成人的安全性和免疫原性

  • 適應症

    沛兒肺炎鏈球菌二十價結合型疫苗可用於免疫接種，以預防血清型 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 8, 7F, 9V, 10A,11A, 12F, 14,15B,18C, 19A, 19F, 22F,23F and 33F 肺炎鏈球菌（Streptococcus pneumoniae）引起的侵入性疾病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2021-01-01 - 2025-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放式、多國試驗，於60歲(含)以上年長者評估呼吸道融合病毒融合前蛋白3年長者試驗疫苗(RSV PreF3 OA investigational vaccine)的單一劑量及不同追加接種時程之免疫生成性、安全性、不良反應及持續性

  • 適應症

    呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    RSVPreF3 OA investigational vaccine

參與醫院
7間

召募中5間

終止收納2間

2016-07-01 - 2022-12-31

其他

尚未開始召募
GSK Biologicals HZ/su 疫苗GSK1437173A 於110390/113077 (ZOSTER-006/022)試驗後之第IIIb 期、開放性、長期追蹤研究(ZOE-LTFU)療效、安全性和免疫生成性，以及年長者劑量添加的評估

  • 適應症

    帶狀疱疹(HZ)及相關併發症之預防，適用於年齡在50歲以上成人，和年齡在18歲以上免疫功能低下之成人。

  • 藥品名稱

參與醫院
4間

終止收納4間

2022-06-30 - 2024-10-15

Phase II/III

試驗已結束
一項第 2/3 期、隨機分配、觀察者盲性、安慰劑對照試驗，旨在評估一種以呼吸道融合病毒 (RSV) 為標靶的 mRNA 疫苗 (mRNA-1345) 用於 ≥ 60 歲成人中的安全性和有效性

  • 適應症

    安全性指標•注射後最多 7 天內出現設定記錄局部和全身性不良反應 (AR) 之參與者人數和百分比。• 注射後最多 28 天內出現的非設定記錄不良事件 (AE)。• 注射後最多 24 個月內出現的接受醫療照護之不良事件 (MAAE)、特殊關注不良事件 (AESI)、嚴重不良事件 (SAE)，以及導致退出試驗的 AE。有效性指標•mRNA‐1345 在注射後 14天至最長達注射後 12 個月期間內於預防具有 2 項或更多症狀的第一次 RSV‐LRTD 發作方面的疫苗有效性。• mRNA‐1345 在注射後 14天至最長達注射後 12 個月期間內於預防具有 3 項或更多症狀的第一次 RSV‐LRTD 發作方面的疫苗有效性。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4間

終止收納4間

2023-12-29 - 2027-03-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、全球、隨機分配、修訂雙盲、安慰劑對照試驗，評估呼吸道融合病毒 (RSV) 和人類間質肺炎病毒 (hMPV) 類病毒顆粒 (VLP) 疫苗IVX-A12用於 60 歲以上成人的療效、免疫原性和安全性

  • 適應症

    為RSV 及 hMPV 相關疾病暴露前預防之疫苗 ，用於 60 歲以上參與者

  • 藥品名稱

    無菌懸浮注射液

參與醫院
7間

召募中7間

2016-07-01 - 2018-12-15

其他

葛蘭素史克藥廠生物製劑部門(GSK Biologicals) 凍晶劑型帶狀疱疹次單位(HZ/su)疫苗 (GSK 1437173A)使用於曾在ZOSTER-006與ZOSTER-022研究中接受安慰劑之受試者的交叉疫苗接種試驗

  • 適應症

    帶狀疱疹(HZ)及相關併發症之預防，適用於年齡在50歲以上成人，和年齡在18歲以上免疫功能低下之成人。

  • 藥品名稱

    HZ/su

參與醫院
4間

終止收納4間

2021-07-21 - 2023-03-29

Phase III

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Efficacy Study of an Ad26.RSV.preF-based Vaccine in the Prevention of Lower Respiratory Tract Disease Caused by RSV in Adults Aged 60 Years and Older

  • 適應症

    Respiratory Syncytial Viruses Lower Respiratory Tract Disease

  • 藥品名稱

    Ad26/protein preF RSV vaccine

參與醫院
8間

召募中8間

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