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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

小兒科

內科

神經科

更新時間:2023-09-19

李旺祚LEE, WANG-TSO
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

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36

2023-12-01 - 2026-11-30

Phase III

試驗執行中
一項開放性延伸試驗,評估rozanolixizumab 用於全身性重症肌無力的兒童試驗參與者
  • 適應症

    全身型重症肌無力

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2

尚未開始2

2013-08-01 - 2016-11-30

Phase III

試驗已結束
一項以 Tadalafil 治療裘馨氏肌肉萎縮症之第三期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗
  • 適應症

    裘馨氏肌肉萎縮症

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
2

終止收納2

2021-12-01 - 2029-08-30

Phase III

試驗執行中
一項為期2 年、隨機分配、3 試驗組、雙盲、非劣性試驗,比較ofatumumab 及siponimod 相較於fingolimod ,用於多發性硬化症小兒患者的療效及安全性,接續開放標記延伸試驗
  • 適應症

    療效評估:• MS 復發• EDSS• MRI• 神經絲輕鏈 (NfL)• 符號數字模組測驗 (SDMT)• B 細胞藥物動力學評估:• 血液採檢主要安全性評估:• 身體檢查 (包含皮膚)• 身高及體重• 眼科檢查,包括光學斷層掃描 (OCT)• 肺功能檢查 (PFT)• 生命徵象• 實驗室評估• 心電圖檢查 (ECG)• 哥倫比亞自殺嚴重性量表 (C-SSRS)

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備) 膜衣錠

參與醫院
3

召募中3

2021-09-30 - 2023-08-01

Phase III

試驗已結束
一項第 IIIb 期、開放標記、單組、單劑治療、多中心試驗,評估靜脈輸注OAV101 (AVXS-101) 基因替代療法用於脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 小兒患者之安全性、耐受性及療效
  • 適應症

    脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 小兒患者

  • 藥品名稱

    OAV101

參與醫院
2

召募中1

試驗已結束1

2023-01-10 - 2031-02-26

Phase IV

試驗執行中
於臨床試驗中接受OAV101 IT或OAV101 IV治療之脊髓性肌肉萎縮症病患的長期追蹤
  • 適應症

    2 歲以上未滿 18 歲、未曾治療、可坐起且從未走動之晚發型第二型脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2

召募中2

2020-01-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、單組、開放性試驗,評估 SATRALIZUMAB 用於泛視神經脊髓炎 (NMOSD) 患者之長期安全性與療效
  • 適應症

    泛視神經脊髓炎(NMOSD)

  • 藥品名稱

    櫻普立皮下注射劑120毫克、ENSPRYNG 120mg for SC Injection

參與醫院
4

召募中4

2017-09-01 - 2021-12-31

Phase III

一項第三期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,探討 Ataluren 用於無意義突變之裘馨氏肌肉失養症病人之療效與安全性暨開放式延伸試驗
  • 適應症

    Genetic Disorders – Duchenne Muscular Dystrophy (裘馨氏肌肉失養症)

  • 藥品名稱

    Ataluren (PTC124)

參與醫院
2

召募中2

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