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臨床試驗主持人


臺北市立萬芳醫院－委託財團法人臺北醫學大學辦理 (在職)

皮膚科

高雄榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

蔡宗憲Tsai, Tsung-Hsien
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 10 個月

召募中
臨床試驗案

2件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡宗憲

搜尋計畫列表

5件

2019-12-01 - 2030-05-31

Phase III

試驗執行中
一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗以比較P1101與Anagrelide做為二線治療對於原發性血小板增多症之療效、安全性與耐受性並評估藥物動力學 (SURPASS ET)：核心試驗及其延伸試驗

  • 適應症

    Essential Thrombocythemia

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
17間

尚未開始4間

召募中13間

2025-03-01 - 2029-03-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心第3期臨床試驗，評估Ropeginterferon alfa-2b (P1101)用於纖維化前期/早期原發性骨髓纖維化或根據DIPSS Plus為低或中度風險1級之明顯原發性骨髓纖維化成人患者的療效及安全性(HOPE-PMF)：核心試驗與其延伸試驗

  • 適應症

    第80週的臨床相關完全血液學反應(CrCHR)，以及第80週的症狀評估指標。 CrCHR定義為： 1. 血小板計數≤ 400 x 10^9/L，且 2. 白血球(WBC) ≤ 10 x 10^9/L，且 3. 週邊血液：血紅素(Hgb) ≥ 10.0 g/dL，且 4. 未出現重大血栓事件，且 5. 未惡化為繼發性急性骨髓白血病(AML)。 症狀評估指標定義為： 6. 根據MFSAF總症狀分數(TSS)第4.0版，臨床症狀未惡化；臨床症狀未惡化定義為： - 若基期TSS分數≤ 10，則TSS分數維持≤ 10；或 - 若基期TSS分數> 10，則TSS分數未增加> 50%。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
14間

召募中14間

2005-11-01 - 2006-06-15

Phase I

尚未開始召募
Efficacy and Safety Comparison of a Triple Combination Cream (fluocinolone acetonide 0.01%, hydroquinone 4%, tretinoin 0.05%) vs 4% Cream in the Treatment of Moderate to Severe Facial Melasma

  • 適應症

    試驗目的:研究汰膚斑乳膏對中重度顏部黑斑患者的療效與安全性

  • 藥品名稱

參與醫院
1間

終止收納1間

2009-08-01 - 2012-12-31

Phase III

試驗已結束
A phase III, double blind, placebo-controlled extension trial to investigate the long-term efficacy and safety of safinamide (50 to 100 mg/day), as add-on therapy, in subjects with idiopathic Parkinson’s Disease with motor fluctuations, treated with a stable dose of levodopa and who may be receiving concomitant treatment with stable doses of a dopamine agonist, an anticholinergic and/or amantadine

  • 適應症

    巴金森病

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

終止收納6間

2010-01-01 - 2012-12-31

Phase III

Open-Label Trial to Determine the Long-Term Safety of Safinamide in Parkinson’s Disease Patients

  • 適應症

    Parkinson’s Disease

  • 藥品名稱

    Safinamide

參與醫院
6間

終止收納6間

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