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臨床試驗主持人


臺北醫學大學附設醫院

胸腔內科

血液腫瘤科

感染科

更新時間：2025-08-20

高冠鈞
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

11件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

高冠鈞

搜尋計畫列表

16件

2024-01-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項評估P1101及P1801接續性治療對末期實體腫瘤患者安全性、藥物動力學、藥效動力學及臨床療效的開放性第一期臨床試驗

  • 適應症

    •劑量限制毒性(DLTs)、不良事件及嚴重不良事件的發生狀況；•決定P1801的最大耐受劑量。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

2025-08-01 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性的試驗，評估DIVARASIB 和PEMBROLIZUMAB相較於PEMBROLIZUMAB和PEMETREXED和CARBOPLATIN或CISPLATIN在先前未曾接受治療、KRAS G12C突變、晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌病患中之療效和安全性

  • 適應症

    評估divarasib 和 pembrolizumab 相較於pembrolizumab 和 pemetrexed 加上carboplatin 或cisplatin 的療效

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 凍晶注射劑 注射劑 注射劑 凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2026-03-30 - 2031-12-11

Phase II

尚未開始召募
一項全球、第 2/3 期、介入性試驗，評估 PF-08634404 併用化療用於廣泛期小細胞肺癌參與者

  • 適應症

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液

參與醫院
3間

尚未開始3間

2026-01-01 - 2028-01-01

Phase III

尚未開始召募
一項介入性、第 3 期、雙盲、隨機分配的試驗，旨在針對局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人參與者評估 PF-08634404 併用化療對比 PEMBROLIZUMAB 併用化療的療效與安全性

  • 適應症

    局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 注射用凍晶粉末與注射用懸浮液劑 輸注液

參與醫院
11間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2024-06-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項首次於人體執行之開放性、劑量增量臨床一期試驗案，旨在評估 ASD141 用於晚期實質固態瘤患者之安全性、耐受性、藥物動力學與初步療效

  • 適應症

    劑量增量階段⚫各劑量組發生劑量限制毒性 (dose limiting toxicity, DLT) 的頻率⚫不良反應 (adverse event, AE) 的發生頻率、種類、嚴重度及與ASD141的關係劑量擴展階段 (選擇性執行)⚫在選定的 ASD141 劑量及給藥頻率下，發生不良反應的頻率、種類、嚴重度及與 ASD141 的關係⚫客觀反應率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-10-01 - 2034-12-31

Phase II

試驗執行中
KEYMAKER-U01 01G子試驗：一項第2期傘狀試驗搭配滾動式組別，針對未曾接受治療之患有第IV期非小細胞肺癌（NSCLC）的受試者，探討研究性藥物併用Pembrolizumab搭配或不搭配含鉑化學治療

  • 適應症

    - 客觀反應（OR）：確認之完全反應（CR）或部分反應（PR）- AE- 因AE造成的試驗治療中止

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-11-20 - 2035-06-30

其他

尚未開始召募
KEYMAKER-U01 01A 子試驗：一項第 1／2 期傘狀試驗搭配滾動式組別，針對未曾接受治療之患有第 IV 期非小細胞肺癌（NSCLC）的受試者，使用研究性藥物併用Pembrolizumab 搭配或不搭配化學治療

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-10-09 - 2033-12-31

Phase I/II

尚未開始召募
一項第1b／2期開放性臨床試驗，評估MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）用於復發型／難治型擴散期小細胞肺癌受試者的安全性與療效

  • 適應症

    (1) 第1部分：評估以不同時程施用MK-6070併用I-DXd或每2週施用I-DXd單一療法的安全性與耐受性(2)第1部分：根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版（RECIST 1.1），評估以不同時程施用MK-6070併用I-DXd或每2週施用I-DXd單一療法的客觀反應率（ORR）(3)第2部分：評估MK-6070單一療法的安全性與耐受性(4)第3部分：評估MK-6070併用durvalumab的安全性與耐受性

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2022-11-01 - 2037-11-01

其他

試驗執行中
經慢病毒基因修飾免疫細胞治療病患之長期安全性與療效性追蹤

  • 適應症

    所有曾經接受沛爾生產的經慢病毒基因修飾免疫細胞療法的病患

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

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