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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院

外科

血液腫瘤科

衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

皮膚科

更新時間：2025-12-16

黃怡璇
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

30件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃怡璇

搜尋計畫列表

37件

2026-05-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第2b期、隨機分配、安慰劑對照試驗，含長期重複治療以評估CBL-514針劑用於消除腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受性

  • 適應症

    過多腹部皮下脂肪

  • 藥品名稱

    CBL-514

參與醫院
8間

召募中8間

2026-08-31 - 2032-05-31

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 1b/2 期、多中心、開放標記、給藥方案決定及劑量擴展試驗，評估 Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) 併用 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 治療荷爾蒙受體陽性、HER2 弱陽性或 HER2 微陽性、無法手術切除或轉移性乳癌參與者的安全性、耐受性、抗腫瘤活性及最佳劑量方案 (HERTHENA-Breast02)

  • 適應症

    Hormone Receptor Positive , HER2-low or HER2-ultralow , Unresectable or Metastatic Breast Cancer

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

尚未開始5間

2025-08-01 - 2030-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 I 期劑量遞增和擴展試驗，評估 RO7673396 作為單一藥劑以及與其他抗癌療法併用治療攜帶 RAS 突變的晚期實體腫瘤患者的安全性、耐受性、藥物動力學和初步臨床活性

  • 適應症

    •第1階段：發生不良事件（AEs）的受試者人數•第1階段：發生劑量限制性毒性（DLTs）的受試者人數•第2階段：由試驗主持人依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版（RECIST v1.1）所評估之客觀反應率（ORR）

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

試驗執行中
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗，評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量

  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平：•DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2：依群組和治療組：•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7：依群組：•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-10-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
針對錯配修復功能(pMMR)/非微衛星高度不穩定(non-MSI-H)之局部晚期或轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者,評估ABT301併用Tislelizumab與Bevacizumab的安全性與療效之開放性.多中心.第一/二期臨床試驗

  • 適應症

    第 1 部分：*評估在 pMMR/non-MSI-H 大腸直腸癌患者中，遞增劑量的 ABT-301 與固定劑量的 Tislelizumab（200 mg，靜脈輸注）和 Bevacizumab（7.5 mg/kg，靜脈輸注，每 3 週一次）合併使用時的安全性及耐受性。*確定 ABT-301 的最大耐受劑量 (MTD) 並選擇其建議的第二期劑量 (RP2D)。第 2 部分：*評估兩種劑量/方案的 ABT-301 與 Tislelizumab 和 Bevacizumab 合併使用的療效。

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液 膠囊劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-11-01 - 2027-08-22

Phase II

試驗執行中
一項評估以LY3537021治療惡性疾病成年參與者因化療引發噁心嘔吐的第2期、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    化療引發的噁心嘔吐

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-11-14 - 2029-06-30

Phase I

尚未開始召募
一項多中心試驗，旨在評估 IDE892 作為單藥療法與併用療法用於 MTAP 缺失之晚期固態腫瘤參與者的安全性、有效性與藥物動力學

  • 適應症

    NSCLC Adenocarcinoma

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑 錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-04-01 - 2033-01-20

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示，在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者，評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)

  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量，比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    曲妥珠單抗德魯西坦

參與醫院
9間

召募中9間

2025-05-01 - 2030-04-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放標記的第 3 期試驗比較 Sacituzumab Govitecan 與標準照護 (SOC) 用於先前接受過治療的廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者

  • 適應症

    ORR 定義為由 BICR 依據 RECIST v1.1 評估達到完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 的參與者百分比OS 定義為從隨機分配開始，直到因任何原因死亡之日所經過的時間長度

  • 藥品名稱

    注射用特羅德利

參與醫院
9間

召募中9間

2026-01-15 - 2031-03-31

Phase III

試驗執行中
一項介入性、第 3 期、雙盲、隨機分配的試驗，旨在針對未曾接受治療的轉移性大腸直腸癌參與者比較 PF-08634404 併用化療對比 Bevacizumab 併用化療的療效與安全性。

  • 適應症

    轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    輸注液 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6間

尚未開始6間

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