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臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

小兒科

更新時間:2025-11-06

黃勝揚HUANG, SHENG-YANG
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資
  • drugholic@vghtc.gov.tw

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4

2024-04-01 - 2028-08-03

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗,針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染,需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿 9 個月之嬰兒,評估使用 Aztreonam 和 Avibactam ± Metronidazole 的藥物動力學、安全性與耐受性
  • 適應症

    • PK 參數,包括清除率 (Clearance, CL)、最大血漿濃度 (Maximum Plasma Concentration, Cmax)、血漿濃度時間曲線下面積 (area under curve, AUC) 和半衰期 (t1/2)• 第 1 天和穩定狀態(第 2 天或更晚)時的 ATM 和 AVI 血漿濃度• 不良事件 (Adverse Event, AE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Events, SAE)• 導致中止的不良事件和導致死亡的不良事件• 在基準期、治療期間和治療結束後,肝腎功能檢測的評估

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2021-12-31 - 2024-06-30

Phase II

試驗已結束
隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 2 期試驗,評估 Maralixibat 治療肝門空腸吻合術後膽道閉鎖受試者的療效和安全性
  • 適應症

    膽道閉鎖

  • 藥品名稱

    Oral Solution

參與醫院
3

終止收納3

2021-12-31 - 2024-06-30

Phase II

隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 2 期試驗,評估 Maralixibat 治療肝門空腸吻合術後膽道閉鎖受試者的療效和安全性
  • 適應症

    膽道閉鎖

  • 藥品名稱

    Maralixibat

參與醫院
3

召募中3