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臨床試驗主持人


中國醫藥大學附設醫院 (在職)

家醫科

內科

內分泌科

心臟血管內科

更新時間：2023-09-19

林文元Lin, Wen-Yuan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

  • D10648@mail.cmuh.org.tw

召募中
臨床試驗案

10件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林文元

搜尋計畫列表

39件

2006-02-01 - 2007-06-01

Phase III

尚未開始召募

  • 適應症

    Rimonabant is currently developed in the treatment of obesity, smoking cessation, and alcohol dependence. Rimonabant is the first potent and selective antagonist of CB1 cannabinoid receptors.

  • 藥品名稱

參與醫院
9間

終止收納9間

2021-04-30 - 2022-07-14

Phase II

試驗已結束
一項26 週、第2B 期、2 部分、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、劑量範圍測定試驗，評估PF-06882961 用於肥胖成年人的療效和安全性

  • 適應症

    肥胖成年人的療效和安全性

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

尚未開始1間

終止收納2間

2021-06-14 - 2022-05-13

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、由第三方解盲試驗，評估一款 20 價肺炎鏈球菌結合型疫苗用於日本、韓國和台灣未曾接種肺炎鏈球菌疫苗之 60 歲及以上成人的安全性和免疫原性

  • 適應症

    沛兒肺炎鏈球菌二十價結合型疫苗可用於免疫接種，以預防血清型 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 8, 7F, 9V, 10A,11A, 12F, 14,15B,18C, 19A, 19F, 22F,23F and 33F 肺炎鏈球菌（Streptococcus pneumoniae）引起的侵入性疾病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-10-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第 IIb 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 AZD5004 用於患有肥胖或體重過重且出現合併症之參與者的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    肥胖或體重過重且出現至少 1 種體重相關合併症

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2021-01-01 - 2025-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放式、多國試驗，於60歲(含)以上年長者評估呼吸道融合病毒融合前蛋白3年長者試驗疫苗(RSV PreF3 OA investigational vaccine)的單一劑量及不同追加接種時程之免疫生成性、安全性、不良反應及持續性

  • 適應症

    呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    RSVPreF3 OA investigational vaccine

參與醫院
7間

召募中5間

終止收納2間

2014-01-01 - 2015-02-27

Phase II

試驗已結束
一項第二期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、平行分組、多中心試驗，評估 Fasiglifam 25 mg 每日兩次相對於 50 mg 每日一次，對於第二型糖尿病受試者的血糖控制療效及安全性

  • 適應症

    Type 2 Diabetes Mellitus

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
1間

終止收納1間

2012-12-01 - 2015-11-30

Phase III

試驗已結束
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TAK-875 25 mg and 50 mg Compared to Glimepiride When Used in Combination with Metformin in Subjects with Type 2 Diabetes

  • 適應症

    患有第2型糖尿病的病人

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

終止收納6間

2023-01-30 - 2026-01-26

Phase II

試驗執行中
一項第二期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、劑量不等試驗，評估 AMG 133 用於過重或肥胖成人受試者的療效、安全性及耐受性，不論受試者是否患有第二型糖尿病

  • 適應症

    主要目標-體重百分比自基準點至第 52 週的變化重大次要目標-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 5% (是/否)-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 10% (是/否)-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 15% (是/否)-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 20% (是/否)次要目標-腰圍自基準點至第 52 週的變化-體重自基準點至第 52 週的變化-SBP 自基準點至第 52 週的變化-DBP 自基準點至第 52 週的變化-使用雙能量 X 光吸收儀 (DEXA)，測量受試者子群體總脂肪和區域內臟脂肪以及淨體重自基準點至第52 週的變化-高敏感性 C 反應蛋白 (hs-CRP) 自基準點的百分比變化-BMI 自基準點至第 52 週的變化-低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 自基準點至第 52 週的百分比變化-總膽固醇自基準點至第 52 週的百分比變化-高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C) 自基準點至第 52 週的百分比變化-非 HDL-C 自基準點至第 52 週的百分比變化-極低密度脂蛋白膽固醇 (VLDL-C)自基準點至第 52 週的百分比變化-三酸甘油酯自基準點至第 52 週的百分比變化-游離脂肪酸 (FFA) 自基準點至第52 週的百分比變化

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2023-12-29 - 2027-03-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、全球、隨機分配、修訂雙盲、安慰劑對照試驗，評估呼吸道融合病毒 (RSV) 和人類間質肺炎病毒 (hMPV) 類病毒顆粒 (VLP) 疫苗IVX-A12用於 60 歲以上成人的療效、免疫原性和安全性

  • 適應症

    為RSV 及 hMPV 相關疾病暴露前預防之疫苗 ，用於 60 歲以上參與者

  • 藥品名稱

    無菌懸浮注射液

參與醫院
7間

召募中7間

2023-09-01 - 2026-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第3/3b 期、隨機分配、觀察者盲性、多中心臨床試驗，評估含MF59 佐劑的次單位非活化型流感疫苗相較於無佐劑流感疫苗對≥ 65 歲成人的療效、安全性及免疫原性

  • 適應症

    主要試驗指標及次要試驗指標提供於第8.1 節，試驗指標。The primary efficacy endpoints are defined as the time from last study vaccination to the onset of:First-occurrence of RT-PCR-confirmed influenza, due to any influenza Type A and/or B virus(regardless of antigenic match), occurring from 14 days after vaccination (ie study day 15) and untilthe end of influenza season, using the protocol-defined ILI definition.

  • 藥品名稱

    注射乳劑

參與醫院
5間

召募中5間

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