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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

眼科

血液腫瘤科

國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院

眼科

更新時間：2023-09-19

劉欣瑜Liu, Hsin-Yu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

23件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

劉欣瑜

搜尋計畫列表

31件

2020-07-01 - 2022-05-01

Phase I/II

試驗已結束
SAR442720併用其他藥物治療晚期惡性腫瘤參與者的一項第1/2期、開放性、多中心、劑量遞增和劑量擴大試驗。

  • 適應症

    晚期惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    SAR442720

參與醫院
2間

召募中2間

2023-04-01 - 2025-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項選擇性間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑NVL-655的第1/2期試驗，對象為晚期NSCLC和其他實體腫瘤的患者(ALKOVE-1)

  • 適應症

    ‧ 第1期: (1) 治療期間出現的不良事件(TEAE)的發生率和嚴重度以及具臨床意義之實驗室參數變化(2) RP2D以及(若適用) MTD，判定依據為第1週期期間的劑量限制毒性(DLT)發生率、整體安全性概況、PK、藥效學以及初步療效‧ 第2期: 客觀反應率(ORR)：其定義為由盲性獨立中央審查(BICR)依據RECIST 1.1評估為CR或PR的患者百分比

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
3間

召募中3間

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗，在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後，比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01)

  • 適應症

    ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑 膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2021-06-01 - 2024-02-27

Phase I/II

試驗已結束
有關 Sasanlimab 合併目標作用於多重分子機轉之抗癌療法使用於非小細胞肺癌(NSCLC) 參與者的第 1b ∕ 2 期開放性傘形試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑 錠劑 錠劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中3間

終止收納2間

2018-10-30 - 2022-12-31

Phase III

試驗已結束
有關Erdafitinib相較於Vinflunine或Docetaxel或Pembrolizumab使用於帶有選定FGFR基因變異之晚期泌尿上皮癌受試者的一項第3期試驗

  • 適應症

    泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    厄达菲替尼

參與醫院
12間

召募中2間

終止收納10間

吳文正
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

泌尿科

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2022-07-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、開放性的主試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 作為單一療法及併用抗癌藥物時，用於晚期/轉移性實體腫瘤患者的療效和安全性 (TROPION-PanTumor03)

  • 適應症

    惡性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 膜衣錠 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-08-01 - 2028-06-30

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、開放性試驗，評估以 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) 治療選定 HER2表現腫瘤之療效與安全性 (DESTINY-PanTumor02)

  • 適應症

    帶有選定 HER2 過度表現（IHC 3+ 或 IHC 2+）及 HER2 低表現 (IHC 1+) 的實體腫瘤，且不符合治癒性療法資格的局部晚期無法手術切除之轉移性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
6間

召募中6間

2020-11-01 - 2027-06-30

Phase I

試驗執行中
一項第1b 期多中心、開放性試驗以評估Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）合併免疫治療再併用或不併用化學治療作為人類表皮生長因子受體 2 (HER2)過度表現(OE)的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者第一線治療的安全性與耐受性 (DESTINY-Lung03)

  • 適應症

    人類表皮生長因子受體 2 過度表現(HER2+) 的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR) 抑癌寧注射劑/IMFINZI Injection 50 mg/ml

參與醫院
8間

召募中8間

2021-10-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分配、多中心、第3期試驗，針對帶有人類表皮生長因子受體2 (HER2)外顯子19或20突變且無法手術切除、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，評估以Trastuzumab Deruxtecan作為第一線治療的療效與安全性(DESTINY Lung04)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

尚未開始2間

召募中6間

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