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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

內科

血液腫瘤科

胸腔內科

長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 (在職)

內科

更新時間：2023-09-19

柯皓文
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

103件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

柯皓文

搜尋計畫列表

147件

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗，評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 部分：劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分：擴展部分⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2016-09-19 - 2019-08-23

Phase II/III

試驗已結束
評估ADI-PEG 20併用Pemetrexed和Cisplatin於低表現性精氨琥珀酸合成酶（ASS1）的惡性胸膜間皮瘤（MPM）患者之隨機、雙盲第二/三期臨床試驗（ATOMIC-Meso Phase 2/3 Study）

  • 適應症

    惡性胸膜間皮瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

終止收納6間

鍾飲文
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2024-01-15 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
Beamion LUNG-2：一項第 III 期、開放標示、隨機分配、活性藥物對照之多中心試驗，針對罹患無法切除、局部晚期或轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌且其中帶有 HER2 酪胺酸激?區域突變的患者，評估口服zongertinib (BI 1810631) 並與作為第一線治療的標準照護治療比較

  • 適應症

    罹患無法切除、局部晚期或轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌且其中帶有 HER2 酪胺酸激酶區域突變的患者

  • 藥品名稱

    Zongertinib

參與醫院
5間

召募中5間

2022-11-18 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1 期試驗，以評估 GS-1811（一種無岩藻醣基化抗 CCR8 單株抗體）作為單藥療法及併用抗 PD-1 單株抗體用於晚期實體腫瘤成年患者之安全性、耐受性和初步療效

  • 適應症

    實體腫瘤

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液

參與醫院
7間

尚未開始2間

召募中5間

2022-11-15 - 2034-07-12

其他

一項第 I?III 期的多中心試驗，針對依據生物標記狀態選定的局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌患者群組，評估多種療法之療效和安全性

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    AlectinibEntrectinibEntrectinibPralsetinibDurvalumab

參與醫院
8間

召募中8間

2022-06-01 - 2026-06-30

Phase II

一項第二期、多中心、隨機分配、開放性試驗，在經治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 受試者中評估Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)（一種 B7-H3 抗體藥物偶聯物 (ADC)）(IDeate-Lung01)

  • 適應症

    廣泛期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)

參與醫院
6間

召募中6間

2022-05-10 - 2026-08-04

Phase III

HERTHENA-Lung02：一項第3期、隨機分配、開放性試驗，在表皮生長因子受體(EGFR)酪胺酸激?抑制劑(TKI)療法失敗後的轉移性或局部晚期表皮生長因子受體突變型(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)中，比較Patritumab Deruxtecan與含鉑化療

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Patritumab Deruxtecan (U3-1402)

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2024-01-01 - 2030-12-31

Phase III

SUNRAY-01，一項針對KRAS G12C突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患之全球樞紐性試驗，比較在PD-L1表現?50%的病患中LY3537982與Pembrolizumab之第一線治療相較於安慰劑與Pembrolizumab，或不論PD-L1表現時LY3537982與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum相較於安慰劑與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Carboplatin|Cisplatin|LY3537982|Pembrolizumab|Pemetrexed|Placebo

參與醫院
14間

召募中14間

2020-04-01 - 2024-03-15

Phase I/II

一項在晚期實體腫瘤和小細胞肺癌患者中評估 IMP4297 併用 temozolomide 之安全性、耐受性、藥物動力學及抗腫瘤活性的第一期、開放性、多中心、劑量遞增和擴展試驗

  • 適應症

    晚期實體腫瘤和小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    IMP4297Temozolomide

參與醫院
4間

召募中4間

2018-12-01 - 2024-06-21

Phase I

一項第 1B 期、開放性、多中心試驗，評估 Durvalumab 併用新型腫瘤療法 (不論是否搭配化療)做為第四期非小細胞肺癌 (NSCLC)第一線治療之療效與安全性 (MAGELLAN)

  • 適應症

    NSCLC

  • 藥品名稱

    Durvalumab (MEDI4736)Danvatirsen(AZD9150)Oleclumab(MEDI9447)MEDI5752AZD2936

參與醫院
9間

召募中8間

李岡遠
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

胸腔內科

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

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