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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

內科

血液腫瘤科

胸腔內科

長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 (在職)

內科

更新時間：2023-09-19

柯皓文
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

103件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

柯皓文

搜尋計畫列表

147件

2022-03-09 - 2026-12-15

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、隨機分配、開放性試驗，在經治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 受試者中評估Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)（一種 B7-H3 抗體藥物偶聯物 (ADC)）(IDeate-Lung01)

  • 適應症

    1.經治療小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者接受 DS-7300a 治療後，基於盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率 (ORR) 參與者百分比 ORR 定義為在確認的完全反應 (CR) 或部分反應 (PR) 中獲得最佳總體反應 (BOR) 的參與者的百分比，由 BICR 根據 RECIST 1.1 版進行評估。CR 定義為所有標的的病變消失，PR 定義為標的的病變直徑總和至少減少 30%。[時間範圍：最長約16個月]

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6間

召募中6間

2022-11-30 - 2027-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期隨機分配試驗，探討Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)與Pembrolizumab搭配或不搭配含鉑化療對過去未接受過治療且無可作用基因體變異之晚期或轉移性PD-L1 TPS ＜ 50%非鱗狀非小細胞肺癌患者 (TROPION-Lung07)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
9間

召募中9間

2022-03-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
針對Globo H陽性、具EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人，評估OBI-833/ OBI-821合併Afatinib一線治療的一項隨機分派、開放性第二期臨床試驗。A Randomized, Open-Label, Phase 2 Study to Evaluate OBI-833/OBI-821 in Combination with First-Line Afatinib in Patients with EGFR-Mutated, Globo H-Positive, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

  • 適應症

    針對Globo H陽性, 具EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
9間

尚未開始3間

召募中6間

2022-02-28 - 2026-12-10

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性、首次於人體執行，將BAY 2927088用於帶有表皮生長因子受體和/或第二型人類上皮生長因子受體突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)受試者之試驗

  • 適應症

    帶有表皮生長因子受體和/或第二型人類上皮生長因子受體變異的晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

尚未開始2間

召募中2間

終止收納3間

2024-01-15 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
Beamion LUNG-2：一項第 III 期、開放標示、隨機分配、活性藥物對照之多中心試驗，針對罹患無法切除、局部晚期或轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌且其中帶有 HER2 酪胺酸激酶區域突變的患者，評估口服zongertinib (BI 1810631) 並與作為第一線治療的標準照護治療比較

  • 適應症

    罹患無法切除、局部晚期或轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌且其中帶有 HER2 酪胺酸激酶區域突變的患者

  • 藥品名稱

    Zongertinib

參與醫院
5間

召募中5間

2026-04-01 - 2029-11-30

Phase III

尚未開始召募
DAREON®-Lung-1：一項第三期多中心、開放標籤、隨機分配試驗，研究靜脈注射 obrixtamig 併用 atezolizumab、carboplatin 和 etoposide 相較於 atezolizumab、carboplatin 和 etoposide 作為廣泛期小細胞肺癌患者的第一線治療

  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末

參與醫院
6間

尚未開始6間

2025-10-01 - 2035-01-20

Phase III

尚未開始召募
Beamion LUNG-3:一項隨機分配、對照、多中心試驗，評估 zongertinib 作為輔助性單一療法相較於標準照護用於罹患早期、可切除非小細胞肺癌（II-IIIB 期）且帶有酪胺酸激酶結構域活化之HER2突變的患者

  • 適應症

    早期、可切除非小細胞肺癌（II-IIIB 期）且帶有酪胺酸激酶結構域活化之 HER2 突變

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2023-11-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
DAREON™-5：在復發/難治性廣泛期小細胞肺癌患者和其他復發/難治性神經內分泌癌患者中靜脈注射 BI 764532 (一種 DLL3 靶向 T 細胞接合劑) 的一項開放標籤、多中心 第II期劑量選擇試驗

  • 適應症

    試驗的主要指標為•客觀反應 (OR)，定義為由試驗主持人根據 RECIST 1.1 版評估從治療開始之日期直到疾病惡化、死亡的最早日期，或在後續抗癌療法開始前的最後一次可評估的腫瘤評估、失去追蹤或撤回同意時所確認的完全反應 (CR) 或所確認的部分反應 (PR) 的最佳總體反應。•治療中出現的不良事件 (TEAEs)。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
3間

終止收納3間

2018-08-01 - 2026-12-01

Phase III

試驗執行中
A PHASE III, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ALECTINIB VERSUS ADJUVANT PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH COMPLETELY RESECTED STAGE IB (TUMORS &#

  • 適應症

    完全切除第 IB 期 (腫瘤 ? 4 公分) 至第 IIIA 期間變性淋巴瘤激?(ALK)陽性的非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    RO5424802(Alctinib)、capsule、 150mg

參與醫院
9間

召募中8間

2023-04-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項罹患局部晚期或轉移性實體腫瘤患者使用 STA551 做為單一藥物以及與 ATEZOLIZUMAB 併用的安全性和藥物動力學、第 Ia 期/第 Ib 期、開放標示、劑量遞增試驗

  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑 注射液

參與醫院
7間

尚未開始5間

召募中2間

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