計劃書編號A4021016
試驗已結束
2008-06-01 - 2012-12-31
Phase III
終止收納5
ICD-10C34.90
未明示側性支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.91
右側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.92
左側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C7A.090
支氣管及肺惡性類癌
ICD-10Z51.12
來院接受抗腫瘤免疫療法
ICD-9162.9
支氣管及肺惡性腫瘤
評估CP-751,871合併Paclitaxel/Carboplatin相較於單獨使用Paclitaxel/Carboplatin化療，用於第一線治療晚期非小細胞肺癌病患的隨機、開放標籤、第3期臨床試驗
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
-
臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
非小細胞肺癌
試驗目的
試驗目的是評估CP-751,871結合paclitaxel/ carboplatin化療用於局部晚期 (第IIIB期合併肋膜滲液) 或轉移性 (第IV期或復發) 非小細胞肺癌病患做為第一線治療時的療效和安全性，以及其相較於單獨使用paclitaxel/ carboplatin化療時的療效和安全性。
藥品名稱
注射劑
主成份
CP-751,871
劑型
270
劑量
5 mg/mL
評估指標
評估決定是否合併使用paclitaxel和carboplatin加上CP-751,871（一個IGF-1R抑制劑）可以延長非小細胞肺癌病患的存活時間
主要納入條件
主要納入標準
1.晚期的非小細胞肺癌伴隨著主要組織學顯示鱗狀細胞、大細胞或腺鱗狀細胞。
2.年齡 18歲。
3.適當的器官功能。
1.晚期的非小細胞肺癌伴隨著主要組織學顯示鱗狀細胞、大細胞或腺鱗狀細胞。
2.年齡 18歲。
3.適當的器官功能。
主要排除條件
主要排除標準
1.先前接受過非小細胞肺癌的全身性治療，但輔助療法除外。
2.女性病患懷孕或是正在授乳者。
3.有中樞神經系統 (CNS) 轉移症狀的病患。
1.先前接受過非小細胞肺癌的全身性治療，但輔助療法除外。
2.女性病患懷孕或是正在授乳者。
3.有中樞神經系統 (CNS) 轉移症狀的病患。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
50 人
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全球人數
900 人
