計劃書編號201512158MIND
尚未開始召募
2016-02-01 - 2020-12-31
其他
終止收納1
心肌灌流絕對定量在心臟移植後血管病變的臨床應用：動態性單光子心肌灌注掃瞄與13N-Ammonia正子掃描的比較
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試驗申請者
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試驗委託 / 贊助單位名稱
國科會
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臨床試驗規模
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更新日期
2026/02/01
適應症
心臟移植後血管病變
試驗目的
為評估在接受心臟移植後的病患利用新型心臟專用快速半導體單光子斷層掃描儀進行動態性鉈201單光子心肌灌注掃瞄的可行性，計算出的心肌血流量（myocardial blow flow）及灌流儲備分率（myocardial flow reserve），與動態性13N-ammonia正子心臟掃描所得之分析結果做比較。
藥品名稱
主成份
13N-NH3
劑型
劑量
740
評估指標
1.主要評估指標：
為評估在接受心臟移植後的病患利用新型心臟專用快速半導體單光子斷層掃描儀進行動態性鉈201單光子心肌灌注掃瞄的可行性，計算出的心肌血流量（myocardial blow flow）及灌流儲備分率（myocardial flow reserve），與動態性13N-ammonia正子心臟掃描所得之分析結果做比較。
2.次要評估指標：
(1)藉此新型心臟專用快速半導體單光子斷層掃描儀進行動態性鉈201單光子心肌灌注掃瞄在取代動態性13N-ammonia正子心臟掃描來追蹤心臟移植後血管病變之可行性。
(2)藉各種功能性影像參數篩檢出高危險群無症狀個案之早期心臟移植後血管病變，早期進行介入性治療，改善病患存活預後。
為評估在接受心臟移植後的病患利用新型心臟專用快速半導體單光子斷層掃描儀進行動態性鉈201單光子心肌灌注掃瞄的可行性，計算出的心肌血流量（myocardial blow flow）及灌流儲備分率（myocardial flow reserve），與動態性13N-ammonia正子心臟掃描所得之分析結果做比較。
2.次要評估指標：
(1)藉此新型心臟專用快速半導體單光子斷層掃描儀進行動態性鉈201單光子心肌灌注掃瞄在取代動態性13N-ammonia正子心臟掃描來追蹤心臟移植後血管病變之可行性。
(2)藉各種功能性影像參數篩檢出高危險群無症狀個案之早期心臟移植後血管病變，早期進行介入性治療，改善病患存活預後。
主要納入條件
1.主要納入條件：：
1.≧20歲
2.接受心臟移植後的病患
3.行動及日常生活可自理
4.同意於例行性鉈201單光子心肌灌注掃瞄增加動態性造影（不需額外給予藥物且不會增加輻射劑量）
5.同意加做動態性13N-ammonia正子心臟掃描
2.主要排除條件：
1.懷孕、有懷孕之可能或哺乳之女性
2.<20歲
3.高度心臟傳導阻滯而無心律調節器者
1.≧20歲
2.接受心臟移植後的病患
3.行動及日常生活可自理
4.同意於例行性鉈201單光子心肌灌注掃瞄增加動態性造影（不需額外給予藥物且不會增加輻射劑量）
5.同意加做動態性13N-ammonia正子心臟掃描
2.主要排除條件：
1.懷孕、有懷孕之可能或哺乳之女性
2.<20歲
3.高度心臟傳導阻滯而無心律調節器者
主要排除條件
1.主要納入條件：：
1.≧20歲
2.接受心臟移植後的病患
3.行動及日常生活可自理
4.同意於例行性鉈201單光子心肌灌注掃瞄增加動態性造影（不需額外給予藥物且不會增加輻射劑量）
5.同意加做動態性13N-ammonia正子心臟掃描
2.主要排除條件：
1.懷孕、有懷孕之可能或哺乳之女性
2.<20歲
3.高度心臟傳導阻滯而無心律調節器者
1.≧20歲
2.接受心臟移植後的病患
3.行動及日常生活可自理
4.同意於例行性鉈201單光子心肌灌注掃瞄增加動態性造影（不需額外給予藥物且不會增加輻射劑量）
5.同意加做動態性13N-ammonia正子心臟掃描
2.主要排除條件：
1.懷孕、有懷孕之可能或哺乳之女性
2.<20歲
3.高度心臟傳導阻滯而無心律調節器者
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
70 人
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全球人數
0 人
