計劃書編號213823
試驗執行中
2024-08-01 - 2029-09-06
Phase III
尚未開始1
召募中5
ICD-10C34.90
未明示側性支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.91
右側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C34.92
左側支氣管或肺惡性腫瘤
ICD-10C7A.090
支氣管及肺惡性類癌
ICD-10Z51.12
來院接受抗腫瘤免疫療法
ICD-9162.9
支氣管及肺惡性腫瘤
一項隨機分配、多中心、雙盲的第3期試驗，針對患有先前未經治療、無法切除、局部晚期或轉移性PD-L1特定的非小細胞肺癌的參與者，評估使用belrestotug加上dostarlimab相較於安慰劑加上pembrolizumab之安全性和療效(GALAXIES LUNG-301)
-
試驗申請者
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 尚未開始
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
非小細胞肺癌
試驗目的
這項第3期試驗之目的為針對患有先前未經治療、無法切除、局部晚期或轉移性的高PD-L1 NSCLC的參與者中，評估dostarlimab加上belrestotug相較於pembrolizumab加上安慰劑的療效、安全性、藥物動力學(PK)和藥效學。
藥品名稱
注射劑
注射劑
注射劑
注射劑
注射劑
主成份
Dostarlimab
GSK4428859A
1013005400
GSK4428859A
1013005400
劑型
270
270
270
270
270
劑量
50 mg/mL
20 mg/mL
100mg/4mL
20 mg/mL
100mg/4mL
評估指標
請見計劃書內容。
主要納入條件
請見計劃書內容。
主要排除條件
請見計劃書內容。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
20 人
-
全球人數
1000 人
